原題:
[生物化學]國務院藥品監(jiān)督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作
國務院藥品監(jiān)督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作
A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國家規(guī)定的生物制品
答案：
B, C, E
解析：
本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，考查的是藥品生產(chǎn)企業(yè)認證工作權(quán)限劃分。根據(jù)第五條規(guī)定，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作，由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。故本題選BCE。
