原題:
[藥事管理與法規(guī)]關(guān)于藥品委托生產(chǎn)管理正確的是
選項(xiàng):
A.受托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)
B.委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售,向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督
D.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同
E.受托方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄
答案:
A, B, C, D, E