
藥劑學教學大綱:
(一)教學內(nèi)容
1.藥劑學概述
藥劑學的基本概念及任務,藥物劑型的分類方法,藥劑學的沿革與發(fā)展,藥典及藥品標準,GMP等。
2.液體制劑
液體制劑的溶劑和附加劑、低分子溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑,以及不同給藥途徑用液體制劑等。
3.滅菌制劑與無菌制劑
注射劑的溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑、其他附加劑,注射劑制備的工藝過程,注射劑的滅菌,注射劑的容器,質(zhì)量要求。輸液劑的制備與質(zhì)量要求,粉針劑的制備與質(zhì)量要求,滴眼劑的制備與質(zhì)量要求等。
4.固體制劑-1
片劑的特點及分類,片劑的常用輔料,濕法制粒壓片法,干法制粒壓片法,直接壓片法,片劑的包衣、目的、種類及質(zhì)量要求,糖衣包衣與工藝過程,薄膜包衣與工藝過程,片劑的包裝及質(zhì)量評價等散劑的制備,散劑的質(zhì)量要求;顆粒劑的制備,顆粒劑的質(zhì)量要求。
5.固體制劑-2
硬膠囊的組成,空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量要求,藥物的填充;軟膠囊的組成,軟膠囊的性質(zhì),軟膠囊大小的選擇,軟膠囊的制備方法,膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝;滴丸劑、膜劑的制備及質(zhì)量要求等。
6.半固體制劑
軟膏劑的處方組成,基質(zhì)的處理,藥物的處理及加入方法,制備方法及設備,包裝及儲存,軟膏劑的質(zhì)量要求,藥物的釋放、穿透及吸收的測定,眼膏劑的制備及質(zhì)量檢查。水性凝膠的基質(zhì)及制備方法。
7.氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
氣霧劑及氣霧劑的組成,氣霧劑的分類,氣霧劑的制備工藝,氣霧劑的質(zhì)量評定;噴霧劑及吸入粉霧劑的介紹。
8.浸出技術與中藥制劑
浸出操作與設備、常用的浸出制劑、浸出制劑的質(zhì)量控制、中藥制劑的制備工藝及質(zhì)量標準;各類中藥制劑介紹。
9.藥物微粒分散系的基礎理論
微粒分散系的主要性質(zhì)與特點、微粒分散系的物理穩(wěn)定性等。
10.藥物制劑的設計
藥物制劑設計的基本原則、藥物制劑的評價與生物利用度、藥物制劑處方設計前工作、藥物制劑處方的優(yōu)化設計、新藥制劑的研究與申報。
11.制劑新技術
固體分散技術、包合技術、納米乳與亞納米乳的制備技術、微囊與微球的制備技術、納米囊與納米球的制備技術、脂質(zhì)體的制備技術等。
12.緩釋、控釋制劑
緩釋、控釋制劑的釋藥原理,緩釋、控釋制劑的類型、處方設計、制備工藝,體內(nèi)及體外評價等。靶向制劑的分類,主動靶向制劑、物理化學靶向制劑的研究進展。
13.經(jīng)皮吸收制劑
經(jīng)皮吸收制劑的發(fā)展,經(jīng)皮吸收制劑的分類,經(jīng)皮吸收制劑的設計,滲透促進劑、離子導入技術在經(jīng)皮吸收制劑的應用,經(jīng)皮吸收制劑研究技術、制備工藝及質(zhì)量控制等。
14.生物技術藥物制劑
生物技術的基本概念,生物技術藥物及其制劑的發(fā)展前景,蛋白質(zhì)類藥物的結(jié)構特點與理化性質(zhì),蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方與工藝,蛋白質(zhì)類藥物新的給藥系統(tǒng)醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整|理。
(二)基本要求
1.熟悉藥物劑型的分類方法,藥典及藥品標準,GMP等;了解學習藥劑學的目的及意義,藥劑學的沿革與發(fā)展。
2.掌握液體制劑、滅菌及無菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑、浸出制劑的處方設計、制備工藝流程、質(zhì)量控制及評價等。
3.掌握藥物制劑設計的基本原則、藥物制劑的評價與生物利用度、藥物制劑處方設計前工作、藥物制劑處方的優(yōu)化設計,影響藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法;熟悉藥物穩(wěn)定性的化學動力
學基礎、藥物的溶解度與溶出速度、藥物溶液的性質(zhì)與測定方法。
4.掌握固體分散技術的制備方法、速釋與緩釋原理,包合技術的制備方法及驗證;緩釋、控釋制劑的釋藥原理,緩釋、控釋制劑的類型、處方設計;經(jīng)皮吸收制劑的發(fā)展,經(jīng)皮吸收制劑的分類,經(jīng)皮吸收制劑的設計,滲透促進劑、離子導入技術在經(jīng)皮吸收制劑的應用。熟悉緩釋、控釋制劑的體內(nèi)及體外評價等,靶向制劑的分類;納米乳與亞納米乳的制備技術、微囊與微球的制備技術、納米囊與納米球的制備技術、脂質(zhì)體的制備技術等。了解主動靶向制劑、物理化學靶向制劑的研究進展、經(jīng)皮吸收制劑研究技術。
(三)課程內(nèi)容的重點、難點
1.本門課程的重點是藥物劑型的分類方法,液體制劑、滅菌及無菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑、浸出制劑的處方設計、制備工藝流程、質(zhì)量控制及評價等。
2.本門課程的難點是固體分散制劑的制備方法,緩(控)釋制劑的制備方法、釋藥原理及處方設計,納米乳與亞納米乳的制備技術、微囊與微球的制備技術、納米囊與納米球的制備技術、脂質(zhì)體的制備技術等。