藥劑學教學大綱：

（一）教學內(nèi)容

1.藥劑學概述

藥劑學的基本概念及任務，藥物劑型的分類方法，藥劑學的沿革與發(fā)展，藥典及藥品標準，GMP等。

2.液體制劑

液體制劑的溶劑和附加劑、低分子溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑，以及不同給藥途徑用液體制劑等。

3.滅菌制劑與無菌制劑

注射劑的溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑、其他附加劑，注射劑制備的工藝過程，注射劑的滅菌，注射劑的容器，質(zhì)量要求。輸液劑的制備與質(zhì)量要求，粉針劑的制備與質(zhì)量要求，滴眼劑的制備與質(zhì)量要求等。

4.固體制劑-1

片劑的特點及分類，片劑的常用輔料，濕法制粒壓片法，干法制粒壓片法，直接壓片法，片劑的包衣、目的、種類及質(zhì)量要求，糖衣包衣與工藝過程，薄膜包衣與工藝過程，片劑的包裝及質(zhì)量評價等散劑的制備，散劑的質(zhì)量要求；顆粒劑的制備，顆粒劑的質(zhì)量要求。

5.固體制劑-2

硬膠囊的組成，空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量要求，藥物的填充；軟膠囊的組成，軟膠囊的性質(zhì)，軟膠囊大小的選擇，軟膠囊的制備方法，膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝；滴丸劑、膜劑的制備及質(zhì)量要求等。

6.半固體制劑

軟膏劑的處方組成，基質(zhì)的處理，藥物的處理及加入方法，制備方法及設備，包裝及儲存，軟膏劑的質(zhì)量要求，藥物的釋放、穿透及吸收的測定，眼膏劑的制備及質(zhì)量檢查。水性凝膠的基質(zhì)及制備方法。

7.氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

氣霧劑及氣霧劑的組成，氣霧劑的分類，氣霧劑的制備工藝，氣霧劑的質(zhì)量評定；噴霧劑及吸入粉霧劑的介紹。

8.浸出技術與中藥制劑

浸出操作與設備、常用的浸出制劑、浸出制劑的質(zhì)量控制、中藥制劑的制備工藝及質(zhì)量標準；各類中藥制劑介紹。

9.藥物微粒分散系的基礎理論

微粒分散系的主要性質(zhì)與特點、微粒分散系的物理穩(wěn)定性等。

10.藥物制劑的設計

藥物制劑設計的基本原則、藥物制劑的評價與生物利用度、藥物制劑處方設計前工作、藥物制劑處方的優(yōu)化設計、新藥制劑的研究與申報。

11.制劑新技術

固體分散技術、包合技術、納米乳與亞納米乳的制備技術、微囊與微球的制備技術、納米囊與納米球的制備技術、脂質(zhì)體的制備技術等。

12.緩釋、控釋制劑

緩釋、控釋制劑的釋藥原理，緩釋、控釋制劑的類型、處方設計、制備工藝，體內(nèi)及體外評價等。靶向制劑的分類，主動靶向制劑、物理化學靶向制劑的研究進展。

13.經(jīng)皮吸收制劑

經(jīng)皮吸收制劑的發(fā)展，經(jīng)皮吸收制劑的分類，經(jīng)皮吸收制劑的設計，滲透促進劑、離子導入技術在經(jīng)皮吸收制劑的應用，經(jīng)皮吸收制劑研究技術、制備工藝及質(zhì)量控制等。

14.生物技術藥物制劑

生物技術的基本概念，生物技術藥物及其制劑的發(fā)展前景，蛋白質(zhì)類藥物的結(jié)構特點與理化性質(zhì)，蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方與工藝，蛋白質(zhì)類藥物新的給藥系統(tǒng)醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整|理。

（二）基本要求

1.熟悉藥物劑型的分類方法，藥典及藥品標準，GMP等；了解學習藥劑學的目的及意義，藥劑學的沿革與發(fā)展。

2.掌握液體制劑、滅菌及無菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑、浸出制劑的處方設計、制備工藝流程、質(zhì)量控制及評價等。

3.掌握藥物制劑設計的基本原則、藥物制劑的評價與生物利用度、藥物制劑處方設計前工作、藥物制劑處方的優(yōu)化設計，影響藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法；熟悉藥物穩(wěn)定性的化學動力

學基礎、藥物的溶解度與溶出速度、藥物溶液的性質(zhì)與測定方法。

4.掌握固體分散技術的制備方法、速釋與緩釋原理，包合技術的制備方法及驗證；緩釋、控釋制劑的釋藥原理，緩釋、控釋制劑的類型、處方設計；經(jīng)皮吸收制劑的發(fā)展，經(jīng)皮吸收制劑的分類，經(jīng)皮吸收制劑的設計，滲透促進劑、離子導入技術在經(jīng)皮吸收制劑的應用。熟悉緩釋、控釋制劑的體內(nèi)及體外評價等，靶向制劑的分類；納米乳與亞納米乳的制備技術、微囊與微球的制備技術、納米囊與納米球的制備技術、脂質(zhì)體的制備技術等。了解主動靶向制劑、物理化學靶向制劑的研究進展、經(jīng)皮吸收制劑研究技術。

（三）課程內(nèi)容的重點、難點

1.本門課程的重點是藥物劑型的分類方法，液體制劑、滅菌及無菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑、浸出制劑的處方設計、制備工藝流程、質(zhì)量控制及評價等。

2.本門課程的難點是固體分散制劑的制備方法，緩（控）釋制劑的制備方法、釋藥原理及處方設計，納米乳與亞納米乳的制備技術、微囊與微球的制備技術、納米囊與納米球的制備技術、脂質(zhì)體的制備技術等。