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第三節(jié)　疫苗管理法

一、概述

包括免疫規(guī)劃疫苗（免費(fèi)）和非免疫規(guī)劃疫苗。

《疫苗管理法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，堅(jiān)持安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)督、社會(huì)共治。

二、疫苗的接種

1.預(yù)防接種單位條件

①許可證件；

②合格醫(yī)生；

③冷藏。

2.保存至疫苗有效期滿后、保存運(yùn)輸記錄不少于5年備査。

對(duì)不能提供者向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。

三、預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和處理

（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念

合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中出現(xiàn)。

（二）預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和處理

重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)組織調(diào)查、處理。

（三）不屬于疫苗接種異常反應(yīng)的情形

1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)。

2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害。

3.因接種單位違反工作規(guī)范。

4.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病。

5.受種者有接種禁忌。

6.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

（四）預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者的補(bǔ)償

接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。

某幼兒在預(yù)防接種門診接種麻疹疫苗后9天，被市兒童醫(yī)院診斷為過(guò)敏性紫癜，該門診及時(shí)進(jìn)行了報(bào)告。不屬于該案例報(bào)告內(nèi)容的是

A.上報(bào)單位

B.一般基本情況

C.父母健康狀況

D.臨床癥狀及診斷

E.接種疫苗基本情況

『正確答案』C

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