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藥事管理與法規(guī):藥品廣告的申請之申請人得資格

2020-02-20 17:34 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關藥事管理與法規(guī)知識點,以下是小編整理的“藥事管理與法規(guī):藥品廣告的申請之申請人得資格”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!

1、省級食藥監(jiān)部門是藥品廣告的審查機關,負責本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。

2、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級食藥監(jiān)部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。

3、申請人的資格

(1)藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);

(2)藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意;

(3)申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出;

(4)申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出;

(5)異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)小編針對“藥事管理與法規(guī):藥品廣告的申請之申請人得資格”整理的內(nèi)容,希望大家在備考的過程中能夠認真復習。更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)。

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