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藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理

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藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理是藥事管理與法規(guī)的重要知識點(diǎn),為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容:

1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理要求及其責(zé)任

(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理要求

①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé),對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。③藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規(guī)定。

(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員法律責(zé)任:在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。

2、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料、銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容

(1)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料

①加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。②加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。③銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。④藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實(shí)。

(2)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

3、藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:

藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容包括:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號。

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動

(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。

(3)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品。

(4)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

(5)藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

(6)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式

(7)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

(8)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

(9)不得非法收購藥品。

5、銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求:

經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理的全部內(nèi)容,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多藥事管理與法規(guī)相關(guān)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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主講老師:劉 楝老師

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