有關(guān)藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)，以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的標(biāo)注事項(xiàng)！”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的標(biāo)注事項(xiàng)：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明：

企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限。（藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法，P166，32條）

許事事項(xiàng)變更：經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。除此以外是登記事項(xiàng)（企業(yè)名稱(chēng)、證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限）（藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法）

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》載明：

證號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可的事項(xiàng)：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行））

許可事項(xiàng)變更（變更前30日申請(qǐng)）：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理、配制范圍；

登記事項(xiàng)變更（變更后30日申請(qǐng)）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、注冊(cè)地址等。

3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)：

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

4、注意事項(xiàng)：

（1）和《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑注冊(cè)管理辦法》的補(bǔ)充申請(qǐng)區(qū)分開(kāi)。

（2）和執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)分開(kāi)，再注冊(cè)條件是五條。

（3）藥品廣告審查辦法：藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

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