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關(guān)于“藥物中雜質(zhì)的分類”很多人都有疑問,它是藥物分析的一個知識點,不清楚的人可以通過小編的總結(jié)來查漏補缺,總結(jié)如下。
藥物中雜質(zhì)的分類:
藥物中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。特殊雜質(zhì)是指在個別藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。
藥物中所含雜質(zhì)按其結(jié)構(gòu)又可分為無機雜質(zhì)和有機雜質(zhì)。按其性質(zhì)還可分為信號雜質(zhì)和有害雜質(zhì),信號雜質(zhì)本身一般無害,但其含量的多少可反映出藥物的純度水平,有害雜質(zhì)對人體有害,在質(zhì)量標(biāo)準中要加以嚴格控制。
藥典中規(guī)定的各種雜質(zhì)檢查項目,系指該藥品在按既定工藝進行生產(chǎn)和正常貯藏過程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)。凡藥典未規(guī)定檢查的雜質(zhì),一般不需要檢查。對危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質(zhì),必須嚴格控制其限量。
以上就是藥物分析:藥物中雜質(zhì)的分類的相關(guān)內(nèi)容,更多資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。