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藥物穩(wěn)定性的檢測方法

2017-04-13 15:18 醫(yī)學教育網(wǎng)
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如何檢測藥物的穩(wěn)定性?藥物穩(wěn)定性的檢測方法是什么?相信這都是大家最想知道的問題。下面醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理了相關(guān)信息,希望對大家了解藥物穩(wěn)定性的檢測方法能有所幫助。

為了了解處方是否恰當,制造工藝是否合理,制劑否穩(wěn)定,或為了藥劑的使用期,可以應(yīng)用化學動力學的原理,進行穩(wěn)定性試驗。在實驗時,除了要考察的因素以外,可影響實驗準確性的其他因素都應(yīng)維持不變,否則各種因素摻雜一起,就難以得出確切的結(jié)論。在進行藥物制劑穩(wěn)定性試驗以前,應(yīng)選擇能區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以,但是通常選用測定藥物的方法,困為分解產(chǎn)物區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以,但是通過常選用測定藥物的方法,因為分解產(chǎn)物常常比較復(fù)雜,有時分解產(chǎn)物可能立即再次分解,因而不宜準確測定。含量分析方法應(yīng)該簡便、專一、靈敏度高,現(xiàn)代廣泛肛用儀器分析法。

(一)留樣觀察法。

(二)用化學動力學方法研究藥物的穩(wěn)定性一加速試驗性。

(三)藥物粉末、片劑、固體藥物與輔料的混合物的穩(wěn)定性試驗。

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