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藥品含量指什么?

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藥品含量是指一種藥品制劑中包含的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成分的數(shù)量,下面介紹一下它的基本常識:

藥品含量是指一種藥品制劑中包含的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成分的數(shù)量。藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標(biāo)之一,設(shè)計其測定方法時,應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮,當(dāng)鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下,含量測定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。

◆原料藥:對于組份單一的原料藥,首選精密度高,操作簡便、快速的容量法測定含量,可根據(jù)藥物分子中所具有的官能團(tuán)及其化學(xué)性質(zhì),選用不同的容量分析方法,但應(yīng)符合如下條件:

(1)反應(yīng)須按一個方向完全進(jìn)行;

(2)反應(yīng)要迅速,必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應(yīng)速度;

(3)共存物不得干擾主要反應(yīng),或能用適當(dāng)方法消除;

(4)確定等當(dāng)點的方法要簡單、靈敏;

(5)標(biāo)化滴定液所用基準(zhǔn)物質(zhì)易得,并符合純度高、組成恒定且與化學(xué)式符合、性質(zhì)穩(wěn)定(標(biāo)化時不發(fā)生副反應(yīng))等要求。

以上就是我為大家整理的藥品含量簡介,想了解更多藥學(xué)相關(guān)內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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