國(guó)家衛(wèi)健委關(guān)于在常態(tài)化新冠肺炎疫情防控中進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

隨著新冠肺炎疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，為扎實(shí)推進(jìn)疫情防控相關(guān)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，現(xiàn)就做好實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作提出如下要求：

一、嚴(yán)格新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求

根據(jù)新冠病毒傳播特性、致病性和臨床資料，新型冠狀病毒(SARS-Cov-2，以下簡(jiǎn)稱新冠病毒)按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理。請(qǐng)各地衛(wèi)生健康委嚴(yán)格要求各生物安全實(shí)驗(yàn)室按照以下防護(hù)要求開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：新冠病毒病毒培養(yǎng)、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在生物安全三級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展；未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)；滅活材料的操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

二、做好核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全服務(wù)保障和規(guī)范管理

依據(jù)《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》（第二版），新冠病毒核酸檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。請(qǐng)各地衛(wèi)生健康委積極主動(dòng)對(duì)接承擔(dān)新冠病毒核酸檢測(cè)的生物安全實(shí)驗(yàn)室，做好備案管理工作，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和主動(dòng)服務(wù)，為提升轄區(qū)內(nèi)新冠病毒核酸檢測(cè)能力提供有力保障；各地要指導(dǎo)各生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范新冠樣本檢測(cè)操作流程，積極組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)、個(gè)人防護(hù)、檢測(cè)樣本處置等方面的培訓(xùn)，提升核酸檢測(cè)人員生物安全意識(shí)，保障檢測(cè)人員和周?chē)h(huán)境安全。

三、加強(qiáng)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管

各省級(jí)衛(wèi)生健康委要指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室做好生物安全管理，嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求，在批準(zhǔn)范圍內(nèi)規(guī)范開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

四、加強(qiáng)新冠病毒毒株及相關(guān)樣本管理

各地衛(wèi)生健康委要依法依規(guī)嚴(yán)格管理新冠病毒毒株和相關(guān)樣本，確保安全。

1.毒株及相關(guān)樣本運(yùn)輸。新冠病毒毒株及潛在感染性材料的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》管理。各省級(jí)衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)對(duì)毒株及相關(guān)樣本保存單位的監(jiān)督管理，嚴(yán)格防范和杜絕未經(jīng)審批擅自運(yùn)輸?shù)那闆r發(fā)生。請(qǐng)各省級(jí)衛(wèi)生健康委在辦理有關(guān)實(shí)驗(yàn)室和各級(jí)菌（毒）種保藏單位向其他實(shí)驗(yàn)室或單位外提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株的省內(nèi)準(zhǔn)運(yùn)證手續(xù)時(shí)，及時(shí)將擬運(yùn)輸物品、始發(fā)單位、接收單位、擬運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸數(shù)量、用途等信息和準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)復(fù)印件等材料提供給我委科教司。

2.相關(guān)樣本保存和銷(xiāo)毀。各省級(jí)衛(wèi)生健康委要根據(jù)疫情防控需要和實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)要求，及時(shí)研判并提出新冠病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)生物樣本處置意見(jiàn)。對(duì)確需保存的，應(yīng)當(dāng)盡快指定具備保存條件的機(jī)構(gòu)按照相對(duì)集中原則進(jìn)行保存，或送交至國(guó)家級(jí)菌（毒）種保藏中心保存；對(duì)無(wú)需保存的，由有關(guān)機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物和生物安全有關(guān)要求及時(shí)銷(xiāo)毀。

3.毒株分離和保藏。請(qǐng)各省級(jí)衛(wèi)生健康委督促轄區(qū)內(nèi)各高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室第一時(shí)間將新分離到新冠病毒毒株相關(guān)情況報(bào)送我委科教司。各地要指導(dǎo)各高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室做好實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與毒株管理工作，在分離出新冠病毒毒株后90天內(nèi)，向國(guó)家級(jí)菌（毒）種保藏中心申請(qǐng)保藏，完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)后及時(shí)將新冠病毒毒株送交保藏機(jī)構(gòu)保藏。

五、加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理

各地衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)相關(guān)人員數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)，提升安全意識(shí)，指導(dǎo)各相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)新冠病毒毒株和樣本的信息管理，防止患者個(gè)人隱私等敏感信息泄露。

六、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管

各省級(jí)衛(wèi)生健康委要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，提升實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管能力，嚴(yán)格履行屬地化監(jiān)管職責(zé)，按照屬地化、分級(jí)分類(lèi)的原則開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管工作，強(qiáng)化新冠病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)生物安全管理，依法依規(guī)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，防止實(shí)驗(yàn)室泄露或人員感染，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全萬(wàn)無(wú)一失。

聯(lián)系人：科教司?郝彥哲，劉承

聯(lián)系電話：010-68792224,68791377

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年5月11日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

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