APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開(kāi)發(fā)者:1

蘋(píng)果版本:1

安卓版本:1

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)微信公號(hào)

官方微信Yishimed66

24小時(shí)客服電話(huà):010-82311666
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 醫(yī)師資格 > 焦點(diǎn)關(guān)注

河北省576個(gè)院內(nèi)中醫(yī)藥制劑可在省內(nèi)調(diào)劑使用

熱點(diǎn)推薦

——●●●聚焦熱點(diǎn)●●●——
報(bào)名預(yù)約>> 有問(wèn)必答>> 報(bào)考測(cè)評(píng)>>

河北省576個(gè)院內(nèi)中醫(yī)藥制劑可在省內(nèi)調(diào)劑使用:

為促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范高質(zhì)量發(fā)展,河北省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,允許中藥飲片委托生產(chǎn),鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)飲片品種,形成大品種。

記者從河北省政府有關(guān)方面獲悉,該省結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理細(xì)則,創(chuàng)建了傳統(tǒng)工藝配置中藥制劑備案平臺(tái),全面實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上申報(bào)備案,先后批準(zhǔn)576個(gè)院內(nèi)中醫(yī)藥制劑可在省內(nèi)調(diào)劑使用。

目前,河北省中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)279家,從業(yè)人員4.7萬(wàn)人,年產(chǎn)值約293億元,擁有中藥批準(zhǔn)文號(hào)3200個(gè)。為促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范高質(zhì)量發(fā)展,省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,允許中藥飲片委托生產(chǎn),鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)飲片品種,形成大品種。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP檢查后,在原生產(chǎn)范圍炮制方法項(xiàng)下新增品種,無(wú)需備案,按要求報(bào)告市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)即可。對(duì)于中藥材來(lái)源穩(wěn)定、中藥飲片質(zhì)量安全穩(wěn)定可追溯的,允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)趁鮮切制的中藥材初加工產(chǎn)品。

在完善藥品注冊(cè)管理方面,河北省從2018年至今,以藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式,從江蘇、內(nèi)蒙古等地將西黃膠囊等51個(gè)品種轉(zhuǎn)移到本省生產(chǎn)。2020年5月,以嶺藥業(yè)連花清咳片通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批并取得藥品注冊(cè)批件,該品種為藥品審評(píng)審批制度改革和新版《藥品注冊(cè)管理辦法》發(fā)布以來(lái),河北省首個(gè)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局快速審評(píng)審批、附條件批準(zhǔn)的中藥新藥批準(zhǔn)文號(hào)。在完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系方面,編制了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,作為該省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

為提升藥品質(zhì)量,河北省還通過(guò)持續(xù)開(kāi)展全省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊染色增重、摻雜使假等違法行為,全省中藥飲片生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位依法依規(guī)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的意識(shí)顯著增強(qiáng),違法違規(guī)行為顯著減少。加強(qiáng)中藥飲片和中成藥的日常監(jiān)管及市場(chǎng)抽檢,中藥制劑產(chǎn)品在省內(nèi)抽檢中未發(fā)現(xiàn)不合格情況,中藥飲片抽檢合格率從2013年的73.43%上升到2019年的96.34%,高于全國(guó)91%的平均水平。

據(jù)介紹,今后,河北省將不斷提升監(jiān)管效能,持續(xù)推進(jìn)放管服改革,支持中藥研發(fā)審批,在政策上給予咨詢(xún)指導(dǎo),鼓勵(lì)企業(yè)加快古代經(jīng)典名方研發(fā)運(yùn)用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案。推動(dòng)河北省中藥材質(zhì)量檢測(cè)中心建設(shè)工作。結(jié)合實(shí)際情況,制定出臺(tái)相關(guān)政策,確保2020版《中國(guó)藥典》有效執(zhí)行。同時(shí),將探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)全過(guò)程追溯體系,用5年左右時(shí)間,逐步實(shí)現(xiàn)中藥重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。

來(lái)源:國(guó)家中醫(yī)藥管理局

編輯推薦:

福建省衛(wèi)健委關(guān)于新冠疫苗接種10大常見(jiàn)問(wèn)題解答!

多點(diǎn)發(fā)力!中醫(yī)藥全面介入河北新冠肺炎疫情防控

新冠疫苗要打幾針?備孕的人能打嗎?接種后多久可以要小孩?

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效工資政策和經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制強(qiáng)化績(jī)效管理

和醫(yī)生息息相關(guān)!國(guó)家衛(wèi)健委就醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例提出3大要求!

醫(yī)師資格考試公眾號(hào)

編輯推薦
    • 免費(fèi)試聽(tīng)
    • 免費(fèi)直播
    湯以恒 臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師 《消化系統(tǒng)》 免費(fèi)試聽(tīng)
    免費(fèi)資料
    醫(yī)師資格考試 備考資料包
    歷年考點(diǎn)
    應(yīng)試指導(dǎo)
    仿真試卷
    思維導(dǎo)圖
    立即領(lǐng)取
    回到頂部
    折疊
    您有一次專(zhuān)屬抽獎(jiǎng)機(jī)會(huì)
    可優(yōu)惠~
    領(lǐng)取
    優(yōu)惠
    注:具體優(yōu)惠金額根據(jù)商品價(jià)格進(jìn)行計(jì)算
    恭喜您獲得張優(yōu)惠券!
    去選課
    已存入賬戶(hù) 可在【我的優(yōu)惠券】中查看