我國藥學發(fā)展：

醫(yī)學教育網(wǎng)為廣大考生整理信息如下，請參考！

一、藥劑學概述：

藥劑學是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應用技術學科。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量優(yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學科，稱藥劑學�，F(xiàn)代藥劑學有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學、物理藥劑學等。藥劑學研究的核心內(nèi)容是將原料藥物（化學藥、中藥和生物技術藥品）制備成適用于疾病的治療、預防或診斷的醫(yī)藥品。

二、藥物制成劑型的目的：

藥物與劑型之間有著辯證的關系。藥物本身的療效固然是主要的，而劑型對療效的發(fā)揮，在一定條件下，也起著積極作用。劑型常用的有30余種。新的劑型也在不斷地發(fā)展與創(chuàng)造中。將來將會有更多的新劑型號應用于臨床。劑型的需要主要有三個方面的原因：第一是藥物性質(zhì)的要求；第二是治療目的與給藥途徑的要求；第三是應用，保管，運輸方便的要求。

首先，由于藥物的性質(zhì)不同，就要求制成適宜的劑型，才能起到應有的藥效作用，如胰酶遇胃液易致失效，不宜直接口服而應制成腸溶膠囊或腸溶片服用，使之在腸內(nèi)發(fā)揮藥效。又如胰島素、硝酸甘油口服能被胃腸消化液破壞失效，因而前者須制成注射劑，后者常制成舌下含片應用。

其次，有時同一藥物，劑型不同，其作用的快慢強度、持續(xù)時間及其產(chǎn)生的副作用均有所不同。例如茶堿為平滑肌松弛用藥，它可以制成注射劑、片劑、栓劑及緩釋制劑等到幾種不同的劑型號，他們的藥理作用基本相同，但注射劑是速效的，適宜于哮喘發(fā)作時用；栓劑量是直腸給藥，避免了茶堿對胃腸的刺激性，減少了副作用；片劑的作用時間是中等的，便于生產(chǎn)和使用；緩釋片可維持8~12小時，減少了服藥次數(shù)，使哮喘病人可以免于夜間服藥。

應當指出，有的藥物制成不同的劑型后，則呈現(xiàn)出不同的治療作用。如將硫酸鎂制成濃溶液口服，有致瀉作用，如將其制成注射劑量應用，則其作用與用途完全不同，可用于抗驚厥、子癇等癥，而無致瀉作用。

總之，在設計一種藥物劑型時，除了要滿足醫(yī)療、預防的需要外，同時須對藥物的性質(zhì)、制劑量的穩(wěn)定性、生物利用度、質(zhì)量控制以及和產(chǎn)、貯存、運輸、服用方法等到方面均應加以全面考慮，以達到安全，有效和穩(wěn)定的目的。

三、我國藥劑學的現(xiàn)狀：

藥劑學作為藥學領域的一個主要研究方向其發(fā)展一直以來都牽動著藥學工作者的神經(jīng)，藥劑學不僅僅是一種原料藥必須研制成合適的制劑才能發(fā)揮作用，而更重要的是可設計不同劑型以滿足不同患者的治療要求。而現(xiàn)階段，我國藥劑的發(fā)展是非常不平衡的，呈現(xiàn)出常許多的問題。

1.創(chuàng)新劑型少目前國內(nèi)能夠研發(fā)的劑型總共只有49種，遠遠落后于國外的劑型品種，有些劑型研發(fā)如：胃內(nèi)漂浮制劑，肌注緩釋劑，靶向制劑等的真空地帶已經(jīng)持續(xù)了很多年，似乎還沒有或?qū)W者還不想涉及到該領域。同時在藥劑學課本上早已經(jīng)全面介紹過的磁性制劑，雖然理論知識早已具備但是真正的實際研發(fā)還遠遠落后。

2.低水平的重復制劑較多有的品種新藥證書以及上百種，這也為產(chǎn)品的市場惡性競爭種下了惡果。此外，約有三分之二的原料藥只有一種制劑，特別是某些難溶性藥物的制劑出現(xiàn)單一開發(fā)局面。小兒制劑也相對貧乏。

3.基礎研究環(huán)節(jié)薄弱大家都認為藥劑學是生產(chǎn)實踐性學科，注重的是能否得到產(chǎn)品，然而大家都忽略了理論知識的學習，故研發(fā)人員出現(xiàn)低水平低素質(zhì)也就不奇怪了。甚至有個別企業(yè)出現(xiàn)大專生搞研發(fā)的情況，我無意說大專生水平不行，畢竟現(xiàn)在研究生博士搞實業(yè)也不怎么樣。只是從整體來說，科研隊伍素質(zhì)，特別是基礎知識的缺乏嚴重影響到藥劑學的發(fā)展，同時也影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

4.技術裝備跟不上現(xiàn)代化的測試手段、先進的制藥機械是制劑質(zhì)量的保障，但是從目前中國制劑研究的各大高校和研究所來看，設備陳舊，實驗裝備嚴重落后，高校實驗裝備還兼顧學生課程實驗需要等都難以保證制劑工作的順利開展，相對高校來說企業(yè)的裝備稍微好一些，但是也還不足。

5.經(jīng)費缺乏這個是個具體而實際的問題，沒有經(jīng)費廣大的研發(fā)人員就沒有了研發(fā)的動力，就不愿意進行學術交流，這樣惡性循環(huán)使得先進的制劑理念不能及時的推廣，知識更新呈現(xiàn)停滯的現(xiàn)象。

四、今后的任務：

藥劑學的基本任務是研究藥物將藥物制成適宜的劑型保證以質(zhì)量優(yōu)良（包括有效性、安全性、穩(wěn)定性）的藥劑，以滿足人民衛(wèi)生事業(yè)的需要。當前醫(yī)藥科學

正突飛猛進地迅速發(fā)展，我國藥劑學和世界先進水平相比，尚有一定差距，必須迎頭趕上，為盡快地實現(xiàn)藥劑學的技術現(xiàn)實現(xiàn)代化而努力。

（一）研究藥劑學的基礎理論與生產(chǎn)技術：

藥劑學的主要任務是不斷運用基礎理論的新成就和現(xiàn)代科學的新技術，揭示出藥物及基制劑的內(nèi)在規(guī)律，闡明藥物及其制劑在體內(nèi)的作用機制與量變規(guī)律、包括藥物動力學與生物藥劑學參數(shù)、副反應、監(jiān)測指標等，結(jié)合藥物的理化性質(zhì)探索適宜劑型，生產(chǎn)工藝，使藥物制劑的質(zhì)量不斷向“三性”（有效性、安全性、穩(wěn)定性）、“三效”（高效、速效、長效）、“三定”（定時、定量、定位）等方面提高。目前國外藥劑學的發(fā)展十分迅速，已開始從憑經(jīng)驗試制走向理論理導下的能動設計，由經(jīng)驗和隨機篩選向電子計算機模擬和數(shù)學模型指導的最優(yōu)科學工作者方法過渡，說明現(xiàn)代的藥物制劑和產(chǎn)技術的發(fā)展已經(jīng)達到了相當高的的學術水平。醫(yī)院藥劑方面，近年來隨著臨床藥學工作的進展，也逐步從單純的調(diào)劑配方、制備制劑等一般性業(yè)務，走向醫(yī)藥密切結(jié)合，配合臨床需要，開展合理用藥，提供藥學情報，積極進行臨床藥劑學科研工作。所有這些，對改進藥劑生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以及保證用藥安全與有效等，都有一定的指導意義。

（二）開發(fā)新制劑與新劑型：

普通劑型如片劑量、丸劑、溶液劑、注射劑等，經(jīng)以滿足高效、長效、毒副作用低、控釋及定向等到的要求。因此積極開發(fā)新劑型號和新制劑是當前藥劑學研究的一個重要任務。開發(fā)新劑型號、新制劑還有一個重要的經(jīng)濟意義。過去我國制劑品種、質(zhì)量都沒有達到能在國際市場上立足的地步。“九五”期間，國家對藥品的出口，將要從過去以出口原料藥為主轉(zhuǎn)化出口制劑為主；要以制劑技術為依托，開發(fā)名牌名藥，爭奪市場主導地位。為此我們必需加緊制劑的研究開發(fā)，使更多的新劑型號，新品種應市并外銷，以獲得良好的經(jīng)濟效益。醫(yī)學|教育網(wǎng)整理在試制研究新劑型時，一般須經(jīng)過處方篩選，工藝設計，臨床藥理及其他基礎理論的研究過程，最后進行臨床療效觀察以及病理學的研究等工作。近20年來，國外極重視新劑型和新制劑的研究，已逐漸由“劑型”發(fā)展為藥物傳遞系統(tǒng)（DDS）。普遍受關注的是“控釋和緩釋口服制劑”、“靶向給藥劑型”，“定位給藥劑型”、“經(jīng)皮給藥劑型”、“包合物和本分散體”、“鼻腔吸收劑”等，其中控釋和緩釋制劑是開發(fā)研究的熱點。

（三）研究探討藥物配伍變化與相互作用：

對藥劑配伍中可能產(chǎn)生的物理性、化學性和藥理性變化，應通過研探討，必要時尚須經(jīng)過體外或體內(nèi)的配伍實踐加以驗證，以確保安全和有效用藥。目前國內(nèi)外對注射劑的配伍變化、新藥的配伍禁忌以及藥物在體內(nèi)的相互作用等到方面正在深入探討研究中，特別是有些注射液的體外理化配伍變化，僅從澄明度觀察是不夠的，還須作含量測定，以防止藥效有所降低。

（四）深入學習和整理中藥劑型：

在進行中藥劑型整理時，要根據(jù)中央中藥的基本理論及中藥的藥性特點，運用現(xiàn)代科學知識和方法，通過臨床療效的觀察，積極進行中藥劑型號的研究和改進工作。對傳統(tǒng)的中藥劑型號，如丸、散、膏、丹、湯、酒、飲、露、錠、茶、曲、膠等等，各有其特點，須根據(jù)病情需要及藥物性質(zhì)不同，在中醫(yī)藥理論指導下進行研究和改進。當前，為了適應中西醫(yī)結(jié)合和臨床的需要，又發(fā)展了不少中藥新劑型如片劑、顆粒劑（沖劑），口服液、注射劑、氣霧劑、膜劑、滴丸、橡皮膏、微囊等等。在研究、改進老劑型或創(chuàng)造新劑型時，必須在中醫(yī)藥理論指導下，密切配合臨床，以期達到既保持中藥劑型固有特點，又能提高臨床療效目的。

（五）研究與改進藥劑生產(chǎn)的機械設備及輔料：

目前藥劑生產(chǎn)正從機械化、聯(lián)動化向著全自動化方向發(fā)展，且對質(zhì)量的要求愈來愈高，先進國家都在按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的要求制造設備，我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》也早已正式頒發(fā)。為適應發(fā)展需要，應將電子計算機應用于藥物制劑生產(chǎn)及醫(yī)院藥學業(yè)務中。

藥用輔料在相當程度上決定了新劑型號和新制劑的質(zhì)量。由于制劑的種類日趨擴大，劑型日趨復雜，質(zhì)量要求日益嚴格，沒有符合各種需要的優(yōu)質(zhì)輔料，是無法實現(xiàn)艱巨的藥劑學任務。我國近年來對藥用輔料的研制、生產(chǎn)和推廣做了大量工作，對制劑工業(yè)發(fā)展起了很大作用。但在品種上，規(guī)格上還比較少，質(zhì)量還欠穩(wěn)定，尚需進一步開發(fā)研究，并完善質(zhì)量標準以滿足藥物市劑生產(chǎn)的需要。除了以上各方面繼續(xù)研究與改進外，尚尖根據(jù)當前藥劑包裝塑料化、單劑量化的發(fā)展需要以及開展臨床藥劑學工作的需求，進一步開展科研工作。