基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng), 公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品 的依據(jù)。
一、目錄的構(gòu)成
目錄中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片 3 部分。 目錄后附有索引。化學(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。
二、目錄的編排
化學(xué)藥品和生物制品、中成藥分別按藥品品種編號(hào),有“注釋”的除外。 不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方組成的編一個(gè)號(hào),重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào)。 藥品編號(hào)的先后次序無特別涵義。 “備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號(hào)表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在? 醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
三、目錄的分類
化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共 317 個(gè)品種;中成藥主 要依據(jù)功能分類,共 203 個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。藥品 的使用不受目錄分類類別的限制,但應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定。
四、品種的名稱
化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名稱 (International Nonproprietary Names,INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單 列,有“注釋”的藥品除外;未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品,其主要化學(xué)成分相同 而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品;酯類衍生物的藥品單獨(dú)標(biāo)明。
中成藥采用藥品通用名稱。
五、品種的劑型
品種的劑型主要依據(jù) 2010 年版《中華人民共和國(guó)藥典》 “制劑通則”等有 關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以目錄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。 目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型。 口服劑型包括片劑(即普通片)、分散片、腸溶片、緩釋(含控釋)片、口腔崩解片、膠囊(即硬膠囊)、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋(含控釋)膠囊、 顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑(含口服液)、糖漿劑、散劑、 滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑、酒劑。注射劑型包括注射液、注射用無菌粉末(含凍干粉針劑)。 外用劑型包括軟膏劑、乳膏劑、外用溶液劑、膠漿劑、貼膏劑、膏藥、酊 劑、洗劑、散劑、凍干粉。其他劑型包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、灌腸劑、滴眼劑、眼膏劑、滴鼻劑、滴耳劑、栓劑、陰道片、陰道泡騰片、陰道軟膠囊。
六、品種的規(guī)格
品種的規(guī)格主要依據(jù) 2010 年版《中華人民共和國(guó)藥典》。同一品種劑量相 同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格 暫以國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)。
七、對(duì)“注釋”的說明
(一)化學(xué)藥品和生物制品注釋 1:第 37 號(hào)“耐多藥肺結(jié)核用藥”是指按規(guī)定列入《耐多藥肺結(jié)核防 治管理工作方案》中的耐多藥肺結(jié)核治療藥品。
注釋 2:第 43 號(hào)“艾滋病用藥”包括抗艾滋病用藥及艾滋病機(jī)會(huì)性感染用 藥?拱滩∮盟幨侵竾(guó)家免費(fèi)治療艾滋病的藥品;艾滋病機(jī)會(huì)性感染用藥是 指按規(guī)定用于治療艾滋病患者機(jī)會(huì)性感染的藥品。
注釋 3:第 47 號(hào)“青蒿素類藥物”是指按規(guī)定列入《抗瘧藥使用原則和用 藥方案(修訂稿)》中的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物 和青蒿素類藥物注射劑。
注釋 4:第 125 號(hào)“依那普利”包括依那普利和依那普利葉酸。
注釋 5:第 199 號(hào)“血友病用藥”包括凍干人凝血因子Ⅷ、凍干人凝血酶 原復(fù)合物和凍干人纖維蛋白原。
注釋 6:第 287 號(hào)“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、 抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。
注釋 7:第 288 號(hào)“國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗。
注釋 8:第 317 號(hào)“避孕藥”是指按規(guī)定列入《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》中的避孕藥。
(二)中成藥中成藥成份中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋” 的除外。
注釋 1:目錄第 53 號(hào)“安宮牛黃丸”成份中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi) 培植牛黃或體外培育牛黃。
八、目錄中的中藥飲片
目錄中的中藥飲片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指 2010 年版《中華人民共和國(guó)藥典》收載的 飲片標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、 采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
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