青島市立醫(yī)院藥學(xué)部簡(jiǎn)介 :
一、人員組成
藥學(xué)部現(xiàn)有在職職工194人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員167人,已聘高級(jí)職稱11人,已聘中級(jí)職稱44人;博士2人,碩士10人,本科53人。
二、科室組織結(jié)構(gòu)
藥學(xué)部現(xiàn)為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、青島市臨床藥學(xué)特色?、第三屆青島市青年科技創(chuàng)新示范基地、全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位、山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位和山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作站。下設(shè)臨床藥理基地、藥物研究室、中西藥庫(kù)、東院中轉(zhuǎn)庫(kù)、西院病房藥房、西院門診藥房、東院病房藥房、東院門診藥房、急診兒科藥房、干部保健藥房、滅菌制劑室、中藥制劑室、皮膚病院藥房、普濟(jì)大藥房和質(zhì)控辦公室15個(gè)二級(jí)科室。
三、技術(shù)專長(zhǎng)及服務(wù)特色
藥學(xué)部技術(shù)專長(zhǎng)及服務(wù)特色為臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。
青島市市立醫(yī)院臨床藥學(xué)工作始于1980年,1992年被衛(wèi)生部確定為全國(guó)72家藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)察醫(yī)院之一,1993年由青島市衛(wèi)生局下文成立了“青島市臨床藥學(xué)中心”,1998年被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為“衛(wèi)生部臨床藥理基地”,1999年被SDA確認(rèn)為“國(guó)家藥品臨床研究基地”。2007年通過(guò)SFDA藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定檢查,認(rèn)定為“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”。2008年評(píng)為青島市特色?。同時(shí),我院還是青島地區(qū)首家也是唯一一家衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位、是山東省抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位及山東省臨床藥師制試點(diǎn)單位。
臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)隊(duì)伍梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理,整體素質(zhì)較高,F(xiàn)有人員19人,其中正高級(jí)職稱3人,副高級(jí)職稱6人,中級(jí)職稱5人。博士2人,碩士8人,本科9人。專職臨床藥師9人,其中3人參加了衛(wèi)生部組織的為期1年的臨床藥師培訓(xùn)。藥師查房工作分布的科室共8個(gè),即呼吸科、腫瘤科、免疫風(fēng)濕科、內(nèi)分泌科、燒傷科、普外科、心內(nèi)科和消化科,實(shí)現(xiàn)了專人專職?频奶攸c(diǎn)。
臨床藥學(xué)開(kāi)展的工作主要包括以下幾方面:藥物合理應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià);藥物臨床研究與質(zhì)量控制;藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究;不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與分析評(píng)價(jià);治療藥物監(jiān)測(cè)。近年來(lái),我院在上述各方面均開(kāi)展了大量的工作,擁有較強(qiáng)的人才配備和較先進(jìn)的儀器設(shè)備,目前已跨入全國(guó)先進(jìn)行列,在省內(nèi)居領(lǐng)先水平。
1. 藥物合理應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,使藥學(xué)服務(wù)從原來(lái)的以藥品供應(yīng)為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐圆∪藶橹行牡姆⻊?wù)模式。我院現(xiàn)為“青島市臨床藥學(xué)中心”,有專職臨床藥師9人,實(shí)現(xiàn)了專人專職專科的特點(diǎn)。臨床藥學(xué)室配有用藥相關(guān)的資料書籍及合理用藥軟件,可方便地隨時(shí)查找藥物相關(guān)信息,為醫(yī)護(hù)人員、病人和社會(huì)公眾提供確切的用藥信息。專職臨床藥師深入病房,主動(dòng)為臨床服務(wù),可以協(xié)助臨床醫(yī)生更安全、有效、合理的應(yīng)用藥品,通過(guò)查房解決了臨床上的一些疑難問(wèn)題,同時(shí)通過(guò)查房會(huì)診,在臨床疑難病人的用藥選擇上為臨床醫(yī)生提供了建議和參考意見(jiàn),促進(jìn)了臨床和藥學(xué)專業(yè)的協(xié)作與交流。臨床藥師除參與病人合理用藥的全過(guò)程,提供藥物相關(guān)信息外,還負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和上報(bào)、處方調(diào)查和點(diǎn)評(píng)、抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)和監(jiān)督、臨床藥訊編寫等多項(xiàng)工作。
青島市立醫(yī)院是青島地區(qū)首家衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位,同時(shí)是山東省抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位,山東省臨床藥師試點(diǎn)單位。為進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥,目前已經(jīng)成立了由藥學(xué)專業(yè)人員和臨床專家組成的全院合理用藥評(píng)價(jià)專家組,每月進(jìn)行一次針對(duì)全院的住院病人用藥合理性的評(píng)價(jià),取得了較好的效果也積累了一定的經(jīng)驗(yàn)。合理用藥評(píng)價(jià)專家組由來(lái)自臨床一線的醫(yī)學(xué)專家和臨床藥師共29人組成,可確保從醫(yī)學(xué)(臨床)和藥學(xué)角度對(duì)藥物應(yīng)用的合理性做出綜合評(píng)價(jià)。由于工作成績(jī)突出,2008年榮獲“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)用藥合理性評(píng)價(jià)優(yōu)秀成員單位獎(jiǎng)”,2009年榮獲“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)用藥評(píng)價(jià)優(yōu)秀獎(jiǎng)”。
青島市立醫(yī)院1993年即引進(jìn)了美國(guó)ABBOTT公司的“全自動(dòng)藥物濃度檢測(cè)儀”(TDX),在山東省內(nèi)率先開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè),采用的熒光偏振免疫法(FPIA)快速、靈敏、準(zhǔn)確。多年來(lái)憑借認(rèn)真細(xì)致的工作,創(chuàng)造了良好的聲譽(yù),病源覆蓋整個(gè)膠東半島,F(xiàn)開(kāi)展抗癲癇藥如丙戊酸鈉、卡馬西平、苯妥英鈉;抗心衰藥地高辛;免疫抑制劑環(huán)孢菌素A;平喘藥茶堿的血藥濃度監(jiān)測(cè),為臨床設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案提供了重要依據(jù)。
2. 新藥臨床研究與質(zhì)量控制1998年被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為“衛(wèi)生部臨床藥理基地”,1999年被SDA確認(rèn)為“國(guó)家藥品臨床研究基地”。2007年通過(guò)SFDA藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定檢查,認(rèn)定為“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”,F(xiàn)有16個(gè)經(jīng)SFDA認(rèn)證的臨床專業(yè),包括Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室、眼科、耳鼻咽喉、心血管、消化、麻醉、呼吸、內(nèi)分泌、腎內(nèi)、感染(肝。⑸窠(jīng)內(nèi)、皮膚、風(fēng)濕免疫、婦科、泌尿、中醫(yī)(消化)。各專業(yè)組人才梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理,其中高級(jí)職稱65人,博士17人,碩士80人。
已承擔(dān)并圓滿完成新藥臨床研究150余項(xiàng),其中作為負(fù)責(zé)單位20余項(xiàng);人體生物等效性試驗(yàn)近20項(xiàng),Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)100余項(xiàng)。并率先在省內(nèi)開(kāi)展了新藥Ⅰ期的人體耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),填補(bǔ)了省內(nèi)空白。此外,積極開(kāi)展新藥研究,完成國(guó)家三類新藥“小兒咳喘口服液”的研制,取得了新藥證書,并進(jìn)行了技術(shù)轉(zhuǎn)讓;國(guó)家三類新藥調(diào)胃顆粒的研究已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。10年來(lái),臨床藥理基地在新藥臨床研究中不斷探索,大膽創(chuàng)新,逐步形成了一套獨(dú)具特色的管理模式—“三級(jí)質(zhì)控”,極大地提高了各臨床專業(yè)組對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí),也提高了臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。這套管理模式也得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可,有極高的推廣應(yīng)用價(jià)值。2007年,在“三級(jí)質(zhì)控”的基礎(chǔ)上試行臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)制度,使我院藥物臨床試驗(yàn)水平進(jìn)一步提高。
臨床藥理基地下設(shè)的I期臨床試驗(yàn)研究室自1998年成立以來(lái),積極開(kāi)展藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究,探索和優(yōu)化樣品處理和檢測(cè)的方法,創(chuàng)建了一系列適合藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性試驗(yàn)的藥物體內(nèi)檢測(cè)方法。I期實(shí)驗(yàn)室配有高效液相色譜儀(HPLC)、紫外分光光度計(jì)、低溫冰箱、低溫高速離心機(jī)、氮?dú)獯蹈裳b置、固相萃取裝置、分析天平等儀器設(shè)備和專用的I期臨床試驗(yàn)病房。每年承接數(shù)項(xiàng)人體耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性試驗(yàn),很好的促進(jìn)了學(xué)科和專業(yè)隊(duì)伍的發(fā)展。
3. ADR監(jiān)測(cè)青島市立醫(yī)院1992年即被衛(wèi)生部指定為全國(guó)ADR重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)院,2003年成為山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)省級(jí)工作站,建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度和院內(nèi)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),每年我院的ADR報(bào)表都持續(xù)增長(zhǎng),連續(xù)兩年居山東省級(jí)工作站第一名。在此基礎(chǔ)上,我們積極開(kāi)展相關(guān)課題研究和藥物上市后再評(píng)價(jià)工作,為臨床給藥方案設(shè)計(jì)提供了參考依據(jù)。由于ADR監(jiān)測(cè)工作成績(jī)突出,我院多次在山東省ADR培訓(xùn)班上做專題報(bào)告,連續(xù)四年獲“山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)先進(jìn)集體”和“青島市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)先進(jìn)集體”稱號(hào)。
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