中藥學(xué)法規(guī)-藥品管理法:
“國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。”(第3條)
“除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須準(zhǔn)確無誤。……”
“中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。”(第10條第二款)
“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。”(第l9條)
“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,……”(第21條)
“生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。”(第31條)
“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照本法第十條第二款規(guī)定執(zhí)行。”(第32條)
“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,但是購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。”(第34條)
“國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國務(wù)院制定。”(第36條)
“新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售。(第46條)”
“地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。”(第47條)
“發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位。并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。”(第53條)
“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務(wù)院另行規(guī)定。”(第103條)
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