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目錄：

一、注射劑

二、輸液

三、注射用無(wú)菌粉末

四、眼用制劑

五、植入劑

六、沖洗劑及燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑

七、乳膏劑

八、氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑

九、栓劑

正文：

一、注射劑

1、注射劑的分類

優(yōu)點(diǎn)：（1）藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠。（2）可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。（3）可發(fā)揮局部定位作用。

缺點(diǎn)：（1）注射給藥不方便，注射時(shí)易引起疼痛。（2）易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。（3）制造過(guò)程復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)備要求高，生產(chǎn)費(fèi)用較大，價(jià)格較高。

3、注射劑的質(zhì)量要求

4、注射劑的溶劑

（1）制藥用水

1）純化水：不含任何附加劑。

2）注射用水：可作為注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的清洗溶劑。

3）滅菌注射用水：主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

4）注射用水的質(zhì)量要求：除一般蒸餾水的檢査項(xiàng)目，如pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查和無(wú)菌檢查。

（2）注射用油

常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。

（3）其他注射用溶劑

乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油

5、注射劑的附加劑

6、熱原

7、溶解度與溶出速度

影響溶解度的因素及增加溶解度的方法：

二、輸液

1、定義和分類

輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（除另有規(guī)定外，一般不小于100ml）注射液。目前臨**常用的輸液可分為：電解質(zhì)輸液、營(yíng)養(yǎng)輸液（糖、脂肪乳、氨基酸）、膠體輸液（右旋糖酐、聚維酮）、含藥輸液。

2、靜脈注射脂肪乳劑

原料與乳化劑的選擇：①原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油等，所用油必須符合藥典的要求。②制備靜脈注射脂肪乳劑的乳化劑有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68.

注射用乳劑粒徑要求：90%微粒直徑<1μm；微粒大小均勻；不得有大于5μm的微粒。

三、注射用無(wú)菌粉末

1.特點(diǎn)

注射用無(wú)菌粉末在臨用前需經(jīng)滅菌注射用水或生理鹽水等溶解后才可注射，主要適用于水中不穩(wěn)定藥物，尤其是對(duì)濕熱敏感的抗生素和生物制品。

2、凍干制劑常見(jiàn)問(wèn)題及產(chǎn)生原因

四、眼用制劑

1、質(zhì)量要求

（1）pH：正常眼耐受pH為5.0-9.0.

（2）黏度：合適的黏度范圍為4.0～5.0mPa.S

（3）混懸型眼用制劑大于50μm的粒子不超過(guò)2個(gè)，且不得檢出超過(guò)90μm的粒子；沉降體積比≥0.9.

2、附加劑

五、植入劑

1.特點(diǎn)

具有定位給藥、用藥次數(shù)少、給藥劑量小、長(zhǎng)效恒速作用及可采用立體定位技術(shù)等特點(diǎn)，它適用于半衰期短、代謝快，尤其是不能口服的藥物。

2、臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)

（1）主要用于抗腫瘤藥、胰島素給藥、激素給藥、心血管疾病的治療、眼部用藥以及抗成癮性等。

（2）不可降解材料需手術(shù)取出，導(dǎo)致患者的順應(yīng)性較差。

（3）植入劑移位難以取出，使用不當(dāng)會(huì)出現(xiàn)多聚物的毒性反應(yīng)。

六、沖洗劑及燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑

1.沖洗劑的質(zhì)量要求

（1）通常沖洗劑應(yīng)調(diào)節(jié)至等滲。

（2）沖洗劑在適宜條件下目測(cè)，應(yīng)澄清。

（3）無(wú)菌：主要用于沖洗開(kāi)放性傷口或者腔體，應(yīng)無(wú)菌。

2.燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑

（1）燒傷及外傷用溶液劑、軟膏劑

用于燒傷部位的溶液劑和軟膏劑均屬于滅菌制劑。成品中不得檢出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。

（2）燒傷及外傷用氣霧劑、粉霧劑

不同用途有不同的要求，用于創(chuàng)面保護(hù)和治療的氣霧劑，必須無(wú)刺激，以防吸收中毒，有助于修復(fù)創(chuàng)面、抗菌且透氣性良好，例如灼傷涂膜氣霧劑。

七、乳膏劑

1、特點(diǎn)

乳膏劑具有觸變性和熱敏性的特點(diǎn)。熱敏性反映遇熱熔化而流動(dòng)，觸變性反映施加外力時(shí)黏度降低，靜止時(shí)黏度升高，不利于流動(dòng)。

2、乳膏劑的常用基質(zhì)和附加劑

八、氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑

1、氣霧劑分類

2、附加劑

（1）拋射劑

①氫氟烷烴：HFA-134a（四氟乙烷）和HFA-227（七氟丙烷）

②碳?xì)浠衔铮褐饕贩N有丙烷、正丁烷和異丁烷。

③壓縮氣體：主要有二氧化碳、氮?dú)?、一氧化氮等?

（2）潛溶劑：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇

（3）潤(rùn)濕劑：表面活性劑

3、氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑比較

九、栓劑

1、質(zhì)量要求

（1）藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外形應(yīng)完整光滑，無(wú)刺激性。

（2）有適宜的硬度，以免在包裝、儲(chǔ)存或使用時(shí)變形。

（3）供制備栓劑用的固體藥物，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉或最細(xì)粉。

2、基質(zhì)油脂性基質(zhì)還應(yīng)要求酸價(jià)在0.2以下，皂化價(jià)約200～245，碘價(jià)低于7.基質(zhì)主要分油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩大類。