
非處方藥專有標識4個管理規(guī)定--藥事管理與法規(guī)
報考執(zhí)業(yè)藥師考試的考生比較關心“非處方藥專有標識4個管理規(guī)定--藥事管理與法規(guī)”,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為各位考生整理如下:
一、非處方藥專有標識的使用范圍
藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標識,也可作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。
未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。
二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色
紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。
三、專有標識的印制
1.大小
非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。
2.色標
藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。
標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。
四、專有標識印刷的位置
非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側),其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。
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