開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點，為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理如下知識點及題目：

企業(yè)負責人：具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。

企業(yè)質量負責人：具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施力。

企業(yè)質量管理部門負責人：具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

質量管理工作人員：具備藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

練習題

1.（單選題）開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.庫房負責人

B.企業(yè)負責人

C.質量負責人

D.藥品檢驗部門負責人

【正確答案】C

【答案解析】企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師。

2.（單選題）藥品批發(fā)企業(yè)中對企業(yè)質量負責人的資質要求說法不正確的是

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格

B.具有3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

C.具有大學專科以上學歷

D.在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

【正確答案】C

【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

3.（單選題）開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題的是

A.庫房負責人

B.企業(yè)負責人

C.質量負責人

D.企業(yè)質量管理部門負責人

【正確答案】D

【答案解析】企業(yè)質量管理部門負責人：具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》?？键c：開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求的相關知識，希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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