“雙跨”藥品的管理要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點(diǎn)，為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理如下知識點(diǎn)及題目：

（1）“雙跨”藥品的界定：有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例，作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí)，出于安全性考慮，其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

（2）“雙跨”藥品的廣告管理：“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。因此，“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍。

練習(xí)題

1.（單選題）以阿司匹林為例，作為非處方藥時(shí)其適應(yīng)癥限定為

A.治療風(fēng)濕

B.心血管類疾病

C.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

D.解熱鎮(zhèn)痛

【正確答案】D

【答案解析】以阿司匹林為例，作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí)，出于安全性考慮，其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

2.（單選題）關(guān)于“雙跨”藥品的說法，下列錯誤的是

A.可以作為處方藥，又可作為非處方藥，具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品

B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品

C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理

D.作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病

【正確答案】C

【答案解析】這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。

3.（多選題）關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是

A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳

C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳

D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍

【正確答案】ABCD

【答案解析】以上描述均正確。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》?？键c(diǎn)：“雙跨”藥品的管理要求的相關(guān)知識，希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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