2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大，很多考生都反饋把握不住重點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn)：

Ⅰ期臨床試驗(yàn)—初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)；觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為給藥方案提供依據(jù)。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)—治療作用初步評價(jià)階段，初步評價(jià)治療作用和安全性；為給藥劑量提供依據(jù)；如隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)—治療作用確證階段；進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的治療作用和安全性，為藥品注冊申請的審查提供充分依據(jù)；隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。

Ⅳ期臨床試驗(yàn)—新藥上市后應(yīng)用研究階段；考查廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)，評價(jià)改進(jìn)給藥劑量。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

2022年執(zhí)業(yè)藥師——重點(diǎn)章節(jié)記憶技巧大全！【全科收藏版】

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