2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)42:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號管理
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn):
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批準(zhǔn)文號格式:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中,X一省、自治區(qū)、直轄市簡稱,H—化學(xué)制劑,Z—中藥制劑。
有效期:3年,屆滿前3個月申請再注冊。
核發(fā)單位:所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
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