星期日!2020年《法規(guī)》8月第4周最佳選擇題練習+答案解析!
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名的結(jié)束,2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考隨之而來,還剩最后2個月,你該怎么備考?以下是小編整理的“星期日!2020年《法規(guī)》8月第4周最佳選擇題練習+答案解析!”,詳情如下,請考生查看!
【最佳選擇題練習】
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的
答案:B
解析:《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷 :
①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的;
③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
④不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。
⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
2、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是
A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構
答案:C
解析:企業(yè)分立、合并,改變經(jīng)營方式,跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
3、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品和化學藥制劑
C.抗生素原料藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
答案:A
解析:藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。
供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”
所以該藥店可以從供貨商中采購的藥品有中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑。
4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質(zhì)量管理部門負責人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員
答案:B
解析:藥品批發(fā)企業(yè)中,企業(yè)質(zhì)量負責人,應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人,應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
藥品零售企業(yè)的企業(yè)負責人或企業(yè)法定代表人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;按有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核,指導合理用藥。
5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應當是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
答案:D
解析:企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等操作規(guī)程和相關記錄,記錄及憑證應當至少保存5年。
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