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星期日!2020年《法規(guī)》8月第4周最佳選擇題練習+答案解析!

2020-08-25 15:22 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名的結(jié)束,2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考隨之而來,還剩最后2個月,你該怎么備考?以下是小編整理的“星期日!2020年《法規(guī)》8月第4周最佳選擇題練習+答案解析!”,詳情如下,請考生查看!

晚安

【最佳選擇題練習】

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物的

C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

答案:B

解析:《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷 :

①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的;

③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

④不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。

⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構

答案:C

解析:企業(yè)分立、合并,改變經(jīng)營方式,跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

3、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品

答案:A

解析:藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。

供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”

所以該藥店可以從供貨商中采購的藥品有中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理部門負責人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員

答案:B

解析:藥品批發(fā)企業(yè)中,企業(yè)質(zhì)量負責人,應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人,應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

藥品零售企業(yè)的企業(yè)負責人或企業(yè)法定代表人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;按有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核,指導合理用藥。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應當是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案:D

解析:企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等操作規(guī)程和相關記錄,記錄及憑證應當至少保存5年。

以上即為“星期日!2020年《法規(guī)》8月第4周最佳選擇題練習+答案解析!”的全部內(nèi)容,更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導資料請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!希望對你有用!

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