藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度是《法規(guī)》重要考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內容：

1.國家對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位實行藥品安全信用檔案管理。

2.藥品監(jiān)督管理部門建立藥品持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構和醫(yī)療機構藥品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況，依法向社會公布并及時更新；

【注】對有不良信用記錄的，增加監(jiān)督檢查頻次，并可以按照國家規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

3.國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。國家藥品安全總體情況、藥品安全風險警示信息、重大藥品安全事件及其調查處理信息和國務院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布。

【注】藥品安全風險警示信息和重大藥品安全事件及其調查處理信息的影響限于特定區(qū)域的，也可以由有關?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門公布。未經(jīng)授權不得發(fā)布上述信息。

4.任何單位和個人不得編造、散布虛假藥品安全信息。違反規(guī)定，編造、散布虛假藥品安全信息，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！