
《法規(guī)》??键c:中藥與中藥分類
中藥與中藥分類是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
【注】中藥的注冊分類:中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等。
【(2021).B型題】
A.中藥配方顆粒
B.中成藥
C.中藥材
D.中藥飲片
1.可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是
『正確答案』D
『答案解析』中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要, 對產(chǎn)地初加工的中藥材進行特殊加工炮制后形成的制成品。只有中藥飲片才可直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn),中醫(yī)處方調(diào)配和中成藥生產(chǎn)投料均應(yīng)為中藥飲片,中藥材不可直接入藥;選項D當(dāng)選。
2.藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是
『正確答案』B
『答案解析』中成藥主張藥物按處方配好,加工成一定劑型備臨床急需。中成藥的原料是中藥飲片并非中藥材。中成藥應(yīng)由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),包裝、標(biāo)簽、說明書符合《藥品管理法》規(guī)定;選項B當(dāng)選。
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