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《法規(guī)》重要考點:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容

2023-05-17 17:21 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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守住心中的一點光,不滅;堅信心中的期盼,不錯;執(zhí)著最后的努力,不??;我望見青春時光的恬靜透明印滿了我來時的腳印。對于備考執(zhí)業(yè)藥師考試也一樣,只要你一直不拋棄不放棄,勇往直前,總會能夠成功,今天請復(fù)習(xí)《法規(guī)》高頻知識點:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。

1.零售質(zhì)量管理與職責(zé)

企業(yè)負(fù)責(zé)人

①藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。

②負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,保證質(zhì)量管理部門及質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。

2.人員管理

(1)零售企業(yè)相關(guān)人員的資質(zhì)要求

資質(zhì)要求

(2)處方審核崗位、質(zhì)量管理崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

【最佳選擇題】

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件

B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示

C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換

D.驗收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷

『正確答案』D

『答案解析』質(zhì)量管理、驗收、采購人員具有藥學(xué)或生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

【多項選擇題】

1.下列零售企業(yè)工作人員中,必須要具備執(zhí)業(yè)藥師資格的為

A.企業(yè)法定代表人

B.質(zhì)量管理工作人員

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.處方審核員

『正確答案』ACD

『答案解析』零售企業(yè)工作人員中,必須要具備執(zhí)業(yè)藥師資格的為企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核人員。

2.關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法,正確的有

A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.中藥采購人員應(yīng)是中藥中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

『正確答案』ACD

『答案解析』質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷大學(xué)本科以上學(xué)歷,是批發(fā)企業(yè)對人員要求的資質(zhì),此題考查的零售企業(yè),因此不選B。

3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)在員工請假時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A.質(zhì)量管理崗位

B.藥學(xué)服務(wù)崗位

C.處方審核崗位

D.運(yùn)輸配送崗位

『正確答案』AC

『答案解析』質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位不得由其他崗位人員代為履行。

請各位執(zhí)業(yè)藥師考生認(rèn)真?zhèn)淇?a href="http://genyda.com/zhiyeyaoshikaoshi/" target="_blank" title="執(zhí)業(yè)藥師考試" class="hotLink">執(zhí)業(yè)藥師考試,小編準(zhǔn)備的《法規(guī)》高頻知識點:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容非常重要,需要著重記憶背誦,相信你自己,你可以做到。一個人的心胸寬廣,可以容不能容的事,可以贏難以贏的人。不是每一次努力都有收獲,但是,每一次收獲都一定經(jīng)過努力。

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