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國(guó)家藥監(jiān)局肯定執(zhí)業(yè)藥師地位!快來(lái)看!

2022-12-23 17:47 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年11月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》意見》,文章中表現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師人才的重視,對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師地位的肯定!

藥監(jiān)局

小編為大家整理了其中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的內(nèi)容,詳情如下:

文章于《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》中提到:

第七條【生產(chǎn)負(fù)責(zé)人職責(zé)及要求】

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)確保按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn),確保廠房和設(shè)施良好運(yùn)行,完成必要的驗(yàn)證工作,保證藥品質(zhì)量。

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

第八條【質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)及要求】

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品全過(guò)程質(zhì)量管理,建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;確保生產(chǎn)過(guò)程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求;確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

第九條【質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)及要求】

質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品放行職責(zé),確保每批已放行藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)和藥品注冊(cè)管理要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。未經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字同意,產(chǎn)品不得放行。

質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并經(jīng)過(guò)有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

由此我們可以清晰的看到:

無(wú)論是對(duì)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人還是質(zhì)量受權(quán)人的要求中,都有關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格的內(nèi)容!

執(zhí)業(yè)藥師缺口大!很多崗位的要求中,擁有執(zhí)業(yè)藥師資格也是門檻之一!可以說(shuō),有了執(zhí)業(yè)藥師證,就有了更多的選擇,就業(yè)問(wèn)題不再發(fā)愁!

每個(gè)地區(qū)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求很多,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格有要求的職位也很多。而且執(zhí)業(yè)藥師的價(jià)值高且作用大,含金量很大,對(duì)個(gè)人素質(zhì)和能力都有一定的要求,因此,執(zhí)業(yè)藥師的地位更是在與日俱增。

執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展方向越來(lái)越開闊,政策對(duì)執(zhí)業(yè)藥師也越來(lái)越重視,因此,對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師考生來(lái)說(shuō),盡早拿證才更加更穩(wěn)妥,更快響應(yīng)國(guó)家政策,早點(diǎn)享受政策福利!

有意愿報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的朋友們馬上行動(dòng)起來(lái)吧!早些拿證早些享受執(zhí)業(yè)藥師的福利!

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