國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心于1月8日公布了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱的調(diào)整通知,2019年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學專業(yè)知識一》考試大綱仍然沿用2015年版考試大綱(第七版),大綱詳細內(nèi)容如下:
《中藥學專業(yè)知識(一)》主要考查中藥學類執(zhí)業(yè)藥師從事藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥學服務(wù)工作所必備的專業(yè)知識,用于評價執(zhí)業(yè)藥師對中藥學各專業(yè)學科的基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能的識記、理解、分析和應(yīng)用能力。這部分的專業(yè)知識是中藥學學科的核心組成內(nèi)容,也是執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)能力的基礎(chǔ),體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的知識素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水準。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責,本科目要求在理解中藥藥性基礎(chǔ)理論的基礎(chǔ)上,掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,常用中藥的來源、產(chǎn)地與性狀鑒別,中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容;熟悉中藥化學成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理;并能夠運用有關(guān)中藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。
免費下載:2019年執(zhí)業(yè)中藥師《中藥學專業(yè)知識一》考試大綱
大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 | |
一 中 藥 與 方 劑 |
(一)歷代本草著作 |
1.神農(nóng)本草經(jīng) | 學術(shù)價值 |
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2.本草經(jīng)集注 | ||||
3.新修本草 | ||||
4.經(jīng)史證類備急本草 | ||||
5.本草綱目 | ||||
6.本草綱目拾遺 | ||||
7.中華本草 | ||||
(二)中藥性能 |
1.中藥性能理論 | (1)藥性理論的內(nèi)容 (2)中藥防治疾病的機制 |
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2.四氣 |
(1)確定四氣的主要依據(jù) (2)四氣與所療疾病的關(guān)系 (3)寒涼性所示的效用 (4)溫熱性所示的效用 (5)對臨床用藥的指導(dǎo)意義 |
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3.五味 | (1)確定五味的主要依據(jù) (2)五味與所療疾病的關(guān)系 (3)辛味、甘味、酸味、苦味、咸味的效用與臨床應(yīng)用 (4)氣味配合的原則與規(guī)律 (5)氣味配合與療效的關(guān)系 |
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4.升降浮沉 |
(1)確定升降浮沉的主要依據(jù) (2)升降浮沉與所療疾病的關(guān)系 (3)升浮性所示效用 (4)沉降性所示效用 (5)順其病位用藥 (6)逆其病勢用藥 (7)依據(jù)氣機運行特點用藥 (8)升降浮沉轉(zhuǎn)化的條件 |
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5.歸經(jīng) |
(1)歸經(jīng)的理論基礎(chǔ) (2)歸經(jīng)的確定依據(jù) (3)歸經(jīng)的表述方法 (4)歸經(jīng)對臨床用藥的指導(dǎo)意義 |
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6.有毒與無毒 |
(1)“毒”的特性 (2)確定中藥有毒無毒的依據(jù) (3)使用有毒中藥的注意事項 |
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(三)中藥功效與主治病證 |
1.功效 | (1)功效的認定 (2)功效的表述 (3)功效的分類 |
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2.主治病證 | 主治病證的表述 | |||
3.相互關(guān)系 |
(1)功效與主治病證的關(guān)系 (2)性能特點、功效主治、配伍應(yīng)用的關(guān)系 |
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(四)中藥的配伍 |
1.配伍目的 | 配伍的目的 | ||
2.單味藥配伍 | (1)七情配伍的內(nèi)容 (2)七情配伍的應(yīng)用原則 |
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3.中成藥配伍 | (1)功似配伍 (2)功異配伍 |
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(五)方劑與治法 |
1.方劑與治法的關(guān)系 | 方劑與治法的關(guān)系 | ||
2.常用的治法 | “八法”的內(nèi)容與應(yīng)用 | |||
3.方劑的組成 |
(1)組成原則(君臣佐使的內(nèi)容) (2)組成變化(藥味加減、藥量加減、劑型更換) |
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三 中 藥 化 學 成 分 與 藥 效 物 質(zhì) 基 礎(chǔ) |
(一)中藥化學成分的分類與性質(zhì) | 1.結(jié)構(gòu)類型與理化性質(zhì) | (1)結(jié)構(gòu)類型 (2)理化性質(zhì)與作用 |
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2.提取分離與結(jié)構(gòu)鑒定 | (1)提取分離方法 (2)結(jié)構(gòu)鑒定方法 |
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3.化學成分與質(zhì)量標準、藥效物質(zhì)基礎(chǔ) | (1)化學成分與藥效物質(zhì)基礎(chǔ) (2)化學成分在質(zhì)量控制中的作用 |
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(二)生物堿 |
1.生物堿的分類和分布 |
(1)生物堿的分類 (2)生物堿在自然界中的分布 |
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2.結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì) |
(1)吡啶類、莨菪烷類、異喹啉類、吲哚類和有機胺類生物堿的結(jié)構(gòu)特征 (2)生物堿的性狀、旋光性、溶解性和堿性 (3)生物堿的沉淀反應(yīng)與顯色反應(yīng) |
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3.含生物堿的常用中藥 |
(1)苦參、山豆根、麻黃、黃連、延胡索、防己、洋金花和天仙子中所含主要生物堿的化學結(jié)構(gòu)類型和生物活性 (2)川烏中所含主要生物堿的化學結(jié)構(gòu)類型、毒性及其在炮制過程中的變化 (3)馬錢子、千里光和雷公藤中所含主要生物堿的化學結(jié)構(gòu)類型與毒性 (4)上述中藥在《中國藥典》中的質(zhì)量控制成分 |
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(三)糖和苷 |
1.糖的分類、結(jié)構(gòu)特征和化學反應(yīng) | (1)糖的分類 (2)常見單糖和二糖的結(jié)構(gòu)特征 (3)糖的氧化反應(yīng)、羥基反應(yīng)和羰基反應(yīng) |
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2.苷的分類和水解反應(yīng) | (1)苷類化合物的分類及結(jié)構(gòu)特征 (2)苷的水解反應(yīng) |
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3.含氰苷類化合物的常用中藥 | 苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化學成分及質(zhì)量控制成分 | |||
(四)醌類化合物 |
1.醌類化合物的分類 | 醌類化合物的分類及基本結(jié)構(gòu) | ||
2.醌類化合物的理化性質(zhì) | (1)醌類化合物的性狀、升華性、溶解性和酸堿性 (2)醌類化合物的顯色反應(yīng)及其應(yīng)用 |
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3.含醌類化合物的常用中藥 |
大黃、虎杖、何首烏、蘆薈、決明子、丹參和紫草中醌類化合物的化學結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 | |||
(五)香豆素和木 脂素類 |
1.香豆素的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì) |
(1)香豆素類化合物的基本母核和結(jié)構(gòu)分類 (2)香豆素的性狀、溶解性、熒光性、與堿的作用和顯色反應(yīng) (3)呋喃香豆素的光化學毒性 |
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2.木脂素的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì) | 木脂素的結(jié)構(gòu)特點、溶解性和旋光性 | |||
3.含香豆素類化合物的常用中藥 | 秦皮、前胡、腫節(jié)風和補骨脂中的香豆素類化學成分及質(zhì)量控制成分 | |||
4.含木脂素類化合物的常用中藥 | 五味子、厚樸、連翹和細辛中的木脂素類化學成分及質(zhì)量控制成分 | |||
(六)黃酮類 |
1.黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)類型 | 黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)分類 | ||
2.黃酮類化合物的理化性質(zhì) |
黃酮類化合物的性狀、溶解性、酸堿性和顯色反應(yīng) | |||
3.含黃酮類化合物的常用中藥 |
(1)黃芩、葛根、銀杏葉、槐花、陳皮、滿山紅中主要黃酮類化合物的化學結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 (2)上述中藥在貯存保管和使用過程中應(yīng)注意的問題 |
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(七)萜類和揮發(fā)油 |
1.萜類化合物的分類 | 萜的分類 | ||
2.揮發(fā)油的組成和理化性質(zhì) | 揮發(fā)油的化學組成、性質(zhì)及化學常數(shù) | |||
3.含萜類化合物的常用中藥 |
穿心蓮、青蒿和龍膽中主要萜類化學成分的化學結(jié)構(gòu)類型及生物活性 | |||
4.含揮發(fā)油類化合物的常用中藥 | 薄荷、莪術(shù)、艾葉和肉桂中主要萜類化學成分的化學結(jié)構(gòu)類型 | |||
(八)皂苷類 |
1.特點和分類 | 皂苷的分類 | ||
2.皂苷的理化性質(zhì) | (1)皂苷的性狀、溶解性、發(fā)泡性和溶血性 (2)皂苷的水解反應(yīng)和顯色反應(yīng) |
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3.含三萜皂苷類化合物的常用中藥 | 人參、三七、甘草、黃芪、合歡皮、商陸和柴胡中主要皂苷成分的化學結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 | |||
4.含甾體皂苷類化合物 | 麥冬和知母中主要甾體皂苷成分的化學結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分 | |||
(九)強心苷 |
1.特點和分類 | (1)強心苷苷元部分的結(jié)構(gòu)分類及特征 (2)強心苷苷元與糖的連接方式 |
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2.強心苷的理化性質(zhì) | 強心苷的溶解性、顯色反應(yīng)和水解反應(yīng) | |||
3.含強心苷的常用中藥 |
(1)香加皮和羅布麻葉中強心苷類成分的化學結(jié)構(gòu)類型及毒性表現(xiàn) (2)上述中藥在《中國藥典》中的質(zhì)量控制成分 |
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(十)主要動物藥化學成分 |
1.含膽汁酸類成分的常用動物藥 | (1)膽汁酸類成分的化學結(jié)構(gòu)特點 (2)牛黃和熊膽中主要化學成分的結(jié)構(gòu)類型 |
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2.含強心苷元成分的常用動物藥 | 蟾酥的化學成分及質(zhì)量控制成分 | |||
3.含其他成分的常用動物藥 | 麝香、斑蝥和水蛭中的主要化學成分 | |||
(十一)其他成分 |
1.有機酸 |
(1)桂皮酸類衍生物的化學結(jié)構(gòu)特點 (2)金銀花、當歸和丹參中有機酚酸的化學結(jié)構(gòu)及生物活性 (3)馬兜鈴酸的化學結(jié)構(gòu)特點 (4)馬兜鈴的主要化學成分與毒性 |
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2.鞣質(zhì) |
(1)鞣質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)和分類 (2)鞣質(zhì)的理化性質(zhì) (3)除去鞣質(zhì)的主要方法 (4)五倍子主要化學成分 |
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3.蛻皮激素 | (1)蛻皮激素的結(jié)構(gòu)特點 (2)牛膝的主要化學成分與生物活性 |
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四 中 藥 炮 制 與 飲 片 質(zhì) 量 |
(一)炮制的目的與藥物成分 |
1.炮制的目的 | (1)降低或消除藥物的毒性或副作用 (2)改變或緩和藥物的性能 (3)增強藥物療效 (4)便于調(diào)劑和制劑 (5)改變或增強藥物作用的部位和趨向 |
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2.炮制與藥物成分 | (1)炮制對含生物堿類藥物成分的影響 (2)炮制對含苷類藥物成分的影響 (3)炮制對含揮發(fā)油類藥物成分的影響 |
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(二)炮制的輔料及飲片質(zhì)量 |
1.炮制常用輔料及作用 | (1)酒、醋、鹽水、姜汁、蜂蜜、油等輔料及作用 (2)麥麩、河砂、米、土、滑石粉、蛤粉等輔料及作用 |
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2.常用飲片的質(zhì)量控制 | (1)凈度、片型、色澤、氣味的要求 (2)檢查 (3)含量測定 (4)限量標準 |
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(三)常用飲片炮制方法及作用 |
1.炒法 |
(1)炒黃:牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法與作用 (2)炒焦:山楂、梔子的炮制方法與作用 (3)炒炭:大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法與作用 (4)麩炒:枳殼、蒼術(shù)的炮制方法與作用 (5)米炒:斑蝥的炮制方法與作用 (6)土炒:白術(shù)、山藥的炮制方法與作用 (7)砂炒:馬錢子、骨碎補、鱉甲、雞內(nèi)金的炮制方法與作用 (8)滑石粉炒:水蛭的炮制方法與作用 (9)蛤粉炒:阿膠的炮制方法與作用 |
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2.炙法 |
(1)酒炙:大黃、黃連、當歸、蘄蛇、白芍、丹參、川芎的炮制方法與作用 (2)醋炙:甘遂、延胡索、乳香、香附、柴胡的炮制方法與作用 (3)鹽炙:杜仲、黃柏、澤瀉、車前子的炮制方法與作用 (4)姜炙:厚樸、竹茹的炮制方法與作用 (5)蜜炙:黃苗、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法與作用 (6)油炙:淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法與作用 |
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3.煅法 | (1)明煅:白礬、牡蠣、石決明、石膏的炮制方法與作用 (2)煅淬:赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法與作用 (3)扣鍋鍛:血余炭的炮制方法與作用 |
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4.蒸、煮、燀法 | (1)蒸:何首烏、黃芩、地黃、黃精、人參、天麻的炮制方法與作用 (2)煮:藤黃、川烏、附子、吳茱萸的炮制方法與作用 (3)燀:苦杏仁、白扁豆的炮制方法與作用 |
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5.其他制法 |
(1)復(fù)制:半夏、天南星的炮制方法與作用 (2)發(fā)酵:六神曲的炮制方法與作用 (3)發(fā)芽:麥芽的炮制方法與作用 (4)制霜:巴豆、西瓜霜的炮制方法與作用 (5)煨:肉豆蔻的炮制方法與作用 (6)提凈:芒硝的炮制方法與作用 (7)水飛:朱砂、雄黃的炮制方法與作用 |
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五 中 藥 質(zhì) 量 標 準 與 鑒 定 |
(一)中藥的質(zhì)量標準 | 1.國家藥品標準 | (1)中國藥典 (2)部頒藥品標準 |
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2.地方藥品標準 | (1)省、自治區(qū)、直轄市中藥材標準 (2)省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范 |
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(二)中藥鑒定的內(nèi)容和方法 |
1.中藥的真實性鑒定 |
(1)基源鑒定 (2)性狀鑒定 (3)顯微鑒定 (4)理化鑒定 (5)其他鑒定方法和技術(shù) |
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2.中藥的安全性檢測 | (1)主要的內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測 (2)外源性有害物質(zhì)及檢測:重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量的檢測 |
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3.中藥的質(zhì)量評價 |
(1)傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別 (2)純度檢查:雜質(zhì)、水分、灰分、色度、酸敗度 (3)與有效性有關(guān)的定量分析:全草類中藥含葉量的檢查、浸出物和含量測定 (4)中藥生物活性測定法 |
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六 中 藥 制 劑 與 劑 型 (一) |
(一)中藥制劑的劑型分類選擇 | 1.中藥制劑的原料 | 中藥制劑原料的類型 | |
2.中藥制劑的劑型分類 | 劑型的不同分類方法及涉及的劑型 | |||
3.中藥制劑的劑型選擇 | (1)劑型與療效 (2)劑型選擇的基本原則 |
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(二)中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性 | 1.中藥制劑衛(wèi)生 | (1)中藥制劑微生物限度標準 (2)中藥制劑可能被微生物污染的途徑 |
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2.中藥制劑的穩(wěn)定性 | (1)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 (2)提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 |
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(三)散劑 |
散劑的特點、分類與質(zhì)量要求 | (1)特點 (2)分類 (3)散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 (4)散劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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(四)浸出制劑 |
1.特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.湯劑與合劑 | (1)湯劑的特點、影響湯劑質(zhì)量的主要因素 (2)合劑的特點及質(zhì)量要求 |
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3.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的特點及質(zhì)量要求 | |||
4.酒劑與酊劑 | 酒劑、酊劑的特點及質(zhì)量要求 | |||
5.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 | (1)流浸膏劑、浸膏劑的特點與質(zhì)量要求 (2)茶劑的分類、特點與質(zhì)量要求 |
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(五)液體制劑 |
1.液體制劑特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.表面活性劑 | (1)表面活性劑的毒性 (2)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用 |
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3.真溶液型液體制劑 | (1)特點 (2)分類 |
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4.膠體溶液型液體制劑 | (1)特點 (2)分類 |
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5.乳劑型液體制劑 | (1)特點與分類 (2)乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象 (3)影響乳劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 |
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6.混懸型液體制劑 | (1)特點與分類 (2)常用附加劑及應(yīng)用 (3)影響混懸型液體制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 |
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7.液體制劑的質(zhì)量要求 | (1)液體制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 (2)液體制劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 | |
六 中 藥 制 劑 與 劑 型 (二) |
(六)注射劑 |
1.特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.熱原 | (1)熱原的來源及致熱特點 (2)熱原的基本性質(zhì) (3)污染熱原的途徑與去除方法 |
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3.注射劑的溶劑 | (1)制藥用水的種類及應(yīng)用 (2)注射用水與注射用油的質(zhì)量要求 |
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4.注射劑的附加劑 | (1)增加藥物溶解度的附加劑及其應(yīng)用 (2)防止藥物氧化的附加劑及其應(yīng)用 (3)調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑及其應(yīng)用 (4)調(diào)節(jié)pH的附加劑、抑菌劑、減輕疼痛的附加劑及其應(yīng)用 |
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5.中藥注射劑的半成品 | 中藥注射劑半成品的基本要求 | |||
6.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無菌粉末 | (1)特點 (2)分類 |
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7.注射劑的質(zhì)量要求 | (1)注射劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 (2)注射劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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(七)眼用制劑 | 1.特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.眼用制劑的附加劑 | (1)滲透壓調(diào)節(jié)劑 (2)pH調(diào)節(jié)劑 (3)抑菌劑 (4)黏度調(diào)節(jié)劑 (5)其他附加劑 |
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3.眼用制劑的質(zhì)量要求 | (1)眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 (2)眼用制劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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4.眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素 | (1)眼用制劑中藥物吸收的途徑 (2)影響眼用制劑中藥物吸收的因素 |
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(八)外用膏劑 |
1.特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素 | (1)藥物透皮吸收的途徑 (2)影響藥物透皮吸收的因素 |
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3.軟膏劑 | (1)特點 (2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 (3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點、代表品種及應(yīng)用 |
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4.膏藥 | (1)膏藥的特點及種類 (2)黑膏藥基質(zhì)的組成 |
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5.貼膏劑 | (1)橡膠貼膏的特點與組成 (2)凝膠貼膏的特點與組成 |
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6.貼劑 | 特點與組成 | |||
7.外用膏劑的質(zhì)量要求 | 外用膏劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
(九)栓劑 |
1.分類、作用特點與吸收 | (1)分類 (2)作用特點 (3)直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 |
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2.栓劑的基質(zhì) | (1)基質(zhì)的要求 (2)基質(zhì)的種類、代表品種及應(yīng)用 |
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3.栓劑的質(zhì)量要求與貯藏 | (1)栓劑質(zhì)量檢查項目與要求 (2)貯藏 |
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(十)膠囊劑 |
1.分類與特點 | (1)分類 (2)特點 (3)不宜制成膠囊劑的藥物 (4)軟膠囊對填充物料的要求 |
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2.膠囊劑的囊材與質(zhì)量要求 | (1)明膠空心膠囊的囊材組成 (2)軟膠囊的囊材組成 (3)膠囊用明膠及其質(zhì)量要求 |
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3.空心膠囊與質(zhì)量要求 | (1)明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求 (2)腸溶明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求 |
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4.膠囊劑的質(zhì)量要求 | 膠囊劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 | |
六 中 藥 制 劑 與 劑 型 (三) |
(十一)丸劑 |
1.特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.水丸 | (1)特點 (2)常用賦形劑與選用 |
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3.蜜丸(含水蜜丸) | (1)分類及特點 (2)蜂蜜的選擇與煉制 |
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4.濃縮丸 | 分類及特點 | |||
5.糊丸 | 特點與常用賦形劑 | |||
6.蠟丸 | 特點與常用賦形劑 | |||
7.滴丸 | 特點與常用基質(zhì) | |||
8.糖丸 | 特點 | |||
9.劑的包衣 | (1)包衣目的 (2)包衣種類及包衣材料 |
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10.丸劑的質(zhì)量要求 | 丸劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
(十二)顆粒劑 | 1.特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2顆粒劑的質(zhì)量要求 | 顆粒劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
(十三)片劑 |
1.特點與分類 | (1)片劑的分類 (2)中藥片劑的類型 |
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2.片劑的輔料 | 片劑輔料種類、主要品種及其應(yīng)用 | |||
3.片劑的包衣 | 包衣目的、種類及要求 | |||
4.片劑的質(zhì)量要求 | 片劑質(zhì)量檢查項目與要求 | |||
(十四)氣霧劑與噴霧劑 |
1.特點與分類 | (1)氣霧劑的特點及分類 (2)噴霧劑的特點及分類 |
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2.吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素 | (1)吸收 (2)吸收的影響因素 |
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3.氣霧劑與噴霧劑的構(gòu)成 | (1)氣霧劑的構(gòu)成 (2)噴霧劑的構(gòu)成 |
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4.氣霧劑與氣霧劑的質(zhì)量要求 | (1)氣霧劑、噴霧劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 (2)氣霧劑、噴霧劑質(zhì)量檢查項目與要求 |
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(十五)膠劑、膜劑、涂膜劑及其他傳統(tǒng)劑型 | 1.膠劑、膜劑、涂膜劑 | (1)膠劑、膜劑的特點與分類,涂膜劑的特點 (2)膠劑原料的種類,輔料的種類和作用 (3)膜劑常用成膜材料及其他輔料 (4)涂膜劑常用成膜材料及附加劑 |
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2.其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑和棒劑的應(yīng)用特點 | |||
(十六)藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù) | 1.藥物新型給藥系統(tǒng) | (1)緩釋、控釋制劑的特點及類型 (2)不宜制成緩釋、控釋制劑的藥物 (3)靶向制劑的特點及分類 |
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2.中藥制劑新技術(shù) | (1)環(huán)糊精包合技術(shù)及環(huán)糊精包合物的作用 (2)微型包囊技術(shù)的特點與應(yīng)用 (3)固體分散體的特點、類型、常用載體與應(yīng)用 |
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(十七)藥物體內(nèi)過程 | 1.藥物的體內(nèi)過程及影響因素 | (1)生物藥劑學及其研究內(nèi)容 (2)藥物的吸收、分布、代謝與排泄 (3)影響藥物體內(nèi)過程的因素 |
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2.藥物動力學常用術(shù)語 | (1)藥物動力學及其研究內(nèi)容 (2)隔室模型、生物半衰期、表觀分布容、清除率、生物利用度、生物等效性等術(shù)語參數(shù)及其應(yīng)用 |
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大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 | |
七 中 藥 藥 理 與 毒 理 |
(一)中藥藥理 |
1.中藥藥性的現(xiàn)代研究與認識 | (1)四氣與中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、能量代謝等方面的關(guān)系 (2)五味與化學成分、藥理作用的關(guān)系 (3)升降浮沉與藥理作用的關(guān)系 (4)歸經(jīng)與藥理作用、有效成分分布、微量元素、受體的關(guān)系 |
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2.影響中藥藥理作用的因素 | (1)藥物因素:品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制、貯藏、劑型和制劑工藝、劑量、配伍與禁忌 (2)機體因素:生理、病理及心理因素 (3)環(huán)境因素 |
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3.中藥藥理作用的特點 | (1)中藥藥理作用與功效的一致性與差異性 (2)中藥藥理作用的多樣性 (3)中藥藥理作用的雙向性 (4)中藥量效關(guān)系的復(fù)雜性 |
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4.各類中藥的主要藥理作用 | 解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、活血化瘀藥、化痰止咳平喘藥、補虛藥的主要藥理作用、有效成分與作用機制 | |||
(二)中藥毒理 |
1.中藥的不良反應(yīng) | (1)副作用 (2)毒性反應(yīng) (3)變態(tài)反應(yīng) (4)后遺效應(yīng) (5)特異質(zhì)反應(yīng) (6)依賴性 |
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1.中藥成分的毒性 | (1)含生物堿類中藥的毒性 (2)含有機酸類中藥的毒性 (3)含苷類中藥的毒性 (4)含毒蛋白類中藥的毒性 (5)含萜及內(nèi)酯類中藥的毒性 (6)含重金屬中藥的毒性 |
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大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 | |
八 常 用 中 藥 的 鑒 別 |
(一)常用植物類中藥鑒別 |
根及根莖類中藥 | (1)根類中藥的性狀鑒別特征 (2)根莖類中藥的性狀鑒別特征 (3)狗脊、綿馬貫眾、細辛、大黃、虎杖、何首烏、牛膝、川牛膝、商陸、銀柴胡、太子參、威靈仙、川烏、草烏、附子、白芍、赤芍、黃連、升麻、防己、北豆根、延胡索、板藍根、地榆、苦參、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黃芪、遠志、人參、紅參、西洋參、三七、白芷、當歸、羌活、前胡、川芎、藁本、防風、柴胡、北沙參、龍膽、秦艽、徐長卿、白前、白薇、紫草、丹參、黃芩、玄參、 地黃、胡黃連、巴戟天、茜草、續(xù)斷、天花粉、桔梗、黨參、南沙參、木香、白術(shù)、蒼術(shù)、紫菀、三棱、澤瀉、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川貝母、浙貝母、黃精、玉竹、重樓、土茯苓、天冬、麥冬、山麥冬、知母、山藥、射干、莪術(shù)、姜黃、郁金、天麻、白及的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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2.莖木類中藥 | (1)莖木類中藥的性狀鑒別特征 (2)木通、槲寄生、桑寄生、大血藤、蘇木、雞血藤、降香、沉香、通草、鉤藤、石斛、鐵皮石斛的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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3.皮類中藥 | (1)皮類中藥的性狀鑒別特征 (2)桑白皮、牡丹皮、厚樸、肉桂、杜仲、合歡皮、黃柏、關(guān)黃柏、白鮮皮、秦 皮、香加皮、地骨皮的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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4.葉類中藥 | (1)葉類中藥的性狀鑒別特征 (2)側(cè)柏葉、淫羊藿、大青葉、蓼大青葉、枇杷葉、番瀉葉、羅布麻葉、紫蘇葉、艾葉的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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5.花類中藥 | (1)花類中藥的性狀鑒別特征 (2)辛夷、槐花、丁香、洋金花、金銀花、山銀花、款冬花、菊花、紅花、西紅花的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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6.果實及種子類中藥 | (1)果實類中藥的性狀鑒別特征 (2)種子類中藥的性狀鑒別特征 (3)地膚子、五味子、南五味子、葶藶子、木瓜、山楂、苦杏仁、桃仁、烏梅、金櫻子、沙苑子、決明子、補骨脂、枳殼、吳茱萸、巴豆、酸棗仁、小茴香、蛇床子、山茱萸、連翹、女貞子、馬錢子、菟絲子、牽牛子、枸杞子、梔子、瓜蔞、牛蒡子、薏苡仁、檳榔、砂仁、草果、豆蔻、益智的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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7.全草類中藥 | (1)全草類中藥的性狀鑒別特征 (2)麻黃、魚腥草、紫花地丁、金錢草、廣金錢草、廣藿香、荊芥、益母草、薄荷、半枝蓮、香薷、肉蓯蓉、穿心蓮、車前草、茵陳、青蒿、大薊、蒲公英、淡竹葉的來源、產(chǎn)地、采收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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8.藻、菌、地衣類中藥 | (1)藻、菌、地衣類中藥的性狀鑒別特征 (2)海藻、冬蟲夏草、靈芝、茯苓、豬苓的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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9.樹脂類中藥 | (1)樹脂類中藥的性狀鑒別特征 (2)乳香、沒藥、血竭的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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10.其他類中藥 | (1)其他類中藥的性狀鑒別特征 (2)海金沙、青黛、兒茶、冰片、天然冰片、五倍子的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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(二)常用動物類中藥的鑒別 | 動物類中藥 | (1)常用動物類中藥的藥用部位 (2)動物類中藥的性狀鑒別特征 (3)地龍、水蛭、石決明、珍珠、牡蠣、海螵蛸、全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、桑螵蛸、斑蝥、僵蠶、蜂蜜、海馬、蟾酥、龜甲、 鱉甲、蛤蚧、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇、雞內(nèi)金、麝香、鹿茸、牛黃、人工牛黃、體外培育牛黃、羚羊角的來源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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(三)常用礦物類中藥的鑒別 | 礦物類中藥 | (1)礦物的性質(zhì) (2)礦物類中藥的分類 (3)礦物類中藥的性狀鑒別特征 (4)朱砂、雄黃、自然銅、赭石、爐甘石、 滑石、石膏、芒硝、硫黃的來源、產(chǎn)地、 釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別 |
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