問題索引：

1.【問題】國家重點保護的野生藥材物種分級、采獵、出口管理是怎樣的？

2.【問題】申請中藥品種保護條件分別是什么？各級的保護期限分別是多長時間？

3.【問題】《中藥品種保護條例》的適用范圍有哪些？如題，如何解答？

具體解答：

1.【問題】關于國家重點保護的野生藥材物種分級、采獵、出口管理有哪些重要考點？

【解答】關于重點保護的野生藥材首先要知道實施三級管理，然后區(qū)分每一級的概念。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]關于采獵、出口管理，一級保護物種是禁止采獵、不得出口，二、三級保護物種是一樣的，一塊記憶就可以。

2.【問題】申請中藥品種保護條件分別是什么？各級的保護期分別是多長時間？

【解答】受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種，分為一級和二級進行管理。

（1）申請中藥一級保護品種應具備的條件：

對特定疾病有特殊療效的；[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特殊疾病的。

中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

（2）申請中藥二級保護品種應具備的條件：

符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；對特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

中藥二級保護品種的保護期限為7年。

3.【問題】《中藥品種保護條例》的適用范圍有哪些？如題，如何解答？

根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【解答】本題選D，《中藥品種保護條例》的適用范圍：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。申請專利的中藥品種除外。

醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2018年第37期.doc（word版下載）

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