問題索引：

1.【問題】第十章生產、銷售假（劣）藥的刑事責任中的幾種情形認定很難區(qū)分，有沒有什么方法？

2.【問題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內不受理廣告申請和3年內不受理廣告申請？

具體解答：

1.【問題】第十章生產、銷售假（劣）藥的刑事責任中的幾種情形認定很難區(qū)分，有沒有什么方法？

【解答】（1）生產銷售假（劣）藥，造成對人體造成嚴重危害的情形（本條情形中不涉及數字）：輕中殘，輕重傷，一般嚴重功能障。

注解：生產、銷售假（劣）藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。

（2）生產銷售假藥，其他嚴重情節(jié)：公衛(wèi)事，二五十，從重處罰十二十。

①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；②生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；③生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應當酌情從重處罰情形之一的；④根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等

（3）生產銷售假藥，其他特別嚴重情節(jié)（前5條同劣藥中“后果特別嚴重”，數字比較多）：三、五、十，重大突發(fā)公衛(wèi)致重殘，五十萬以上、二十萬-五十萬特別嚴重

生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥生產、銷售金額五十萬元以上的；⑦生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應當酌情從重處罰情形之一的；⑧根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)特別嚴重的。

（4）生產銷售假藥，酌情從重處罰的情節(jié)：

孕產嬰兒危重病

注射急救醫(yī)療生

突發(fā)事件兩年刑

防毒避孕學藝精

應當酌情從重處罰的情形包括：①生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；②生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；③生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]④醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員生產、銷售假藥的；⑤在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的；⑥兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的。

2.【問題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內不受理廣告申請和3年內不受理廣告申請？

【解答】藥品廣告的檢查：虛假申請、篡改-1年內不受理，虛假審批通過（已經騙得批準文號，屬于大騙子）-3年內不受理。

注解：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

醫(yī)學教育網執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2018年第42期.doc（word版下載）

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