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醫(yī)學教育網執(zhí)業(yè)西藥師:《答疑周刊》2018年第44期

2018-09-27 14:49 來源:
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問題索引:

1.【問題】法規(guī)中有特殊標志的藥品主要有哪些,具體是怎樣的?

2.【問題】可以總結下麻醉藥品和精神藥品購銷的相關審批內容嗎?

具體解答:

1.【問題】法規(guī)中有特殊標志的藥品主要有哪些,具體是怎樣的?

【解答】麻醉藥品(天藍白色相間)、精神藥品(綠白相間)、醫(yī)療用毒性藥品(黑底白字)、放射性藥品(紅黃)、[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]外用藥品(紅底白字)。

非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色, 紅色專有標識用于甲類非處方藥品,綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。

執(zhí)業(yè)藥師

2.【問題】可以總結下麻醉藥品和精神藥品購銷的相關審批內容嗎?

【解答】全國性批發(fā)企業(yè):國藥監(jiān)局審批;

區(qū)域性批發(fā)企業(yè):省藥監(jiān)局審批;

第二類精神藥品批發(fā):省藥監(jiān)局審批;

第二類精神藥品零售(零售連鎖企業(yè)):市藥監(jiān)部門審批。

全國性批發(fā)企業(yè),應當從定點生產企業(yè)購進麻、精一。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻、精一,從定點生產企業(yè)購進麻、精一制劑,須經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑,須經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻、精一使用資格的醫(yī)療機構銷售麻、精一藥品,須經醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內取得麻、精一藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻、精一的,[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]應當經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。

由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻、精一藥品的,應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)學教育網執(zhí)業(yè)西藥師:《答疑周刊》2018年第44期.doc(word版下載)

【醫(yī)學教育網原創(chuàng) 轉載請注明出處】

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