醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2017年第2期：

問題索引：

1.按照考試大綱的要求，執(zhí)業(yè)藥師的報名有哪些具體的要求？

2.藥品臨床試驗分為四期，各期的內(nèi)容特別容易混淆，有什么好的記憶方法嗎？

3.藥品管理法規(guī)定，不得零售的藥品有哪些，這些藥品可以委托生產(chǎn)嗎？

具體解答：

1.「問題」按照考試大綱的要求，執(zhí)業(yè)藥師的報名有哪些具體的要求？

申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：

①中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。

②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上（含中專）學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷（工作年限）。

在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是：

對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年；

對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；

對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；

對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；

取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。

按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)；

具備"中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年"，或者"取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年"條件之一者，可免試部分考試科目。

「記憶技巧」

工作年限：一、三、五、七~碩到中專，20/15中/專免考。

2.「問題」藥品臨床試驗分為四期，各期的內(nèi)容特別容易混淆，有什么好的記憶方法嗎？

「解答」

臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

新藥在批準上市前，申請新藥注冊應(yīng)當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

在某些特殊情況下，經(jīng)批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗，各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容如下：

Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。

Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。

Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。

Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后應(yīng)用研究階段。

記憶技巧：

Ⅰ期藥理安全評，

Ⅱ期治療初步評，

Ⅲ期治療來確證，

Ⅳ期上市研究用[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)].

3.「問題」藥品管理法規(guī)定，不得零售的藥品有哪些，這些藥品可以委托生產(chǎn)嗎？

「解答」

不得委托生產(chǎn)和不得零售的藥品有重疊：

（1）不得委托生產(chǎn)的藥品

麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。中藥提取物不得委托加工。

記憶技巧：

麻精毒毒，生生中原。

（2）不得零售的藥品

麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

記憶技巧：

麻精毒放，太白神廟。

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