醫(yī)學教育網執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2015年第29期

問題索引：

1.【問題】《藥事管理與法規(guī)》中關于處方的保存期限有很多，怎么記憶？

2.【問題】什么為假藥？什么為按假藥論處？這些內容比較多，怎么記憶？

3.【問題】什么為劣藥？什么為按劣藥論處？怎么記憶？

具體解答：

1.【問題】《藥事管理與法規(guī)》中關于處方的保存期限有很多，怎么記憶？

【解答】

處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。罌粟殼(麻醉藥品)，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。

記憶方法：

一兒急痛，三毛一驚，太白二精毒。

（一代表保存一年，兒急痛代表兒科處方、急診處方、普通處方；三代表三年，毛代表麻醉藥品，一驚代表第一類精神藥品；太白毒，代表肽類激素、蛋白同化制劑、醫(yī)療用毒性藥品，二代表保存兩年，二精代表第二類精神藥品）

2.【問題】什么為假藥？什么為按假藥論處？這些內容比較多，怎么記憶？

【解答】

《藥品管理法》第48條規(guī)定，禁止生產、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥（確認為假藥）：

①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

記憶方法：

充分

（充代表冒充；分代表成份與標準不符。）

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

③變質的；

④被污染的；

⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

記憶方法：

禁止變污原文超出批準檢驗范圍

（禁止代表國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；變代表變質的；污代表被污染的；原文代表必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；超出范圍代表所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的；批準檢驗代表依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；）

3.【問題】什么為劣藥？什么為按劣藥論處？怎么記憶？

【解答】

根據《藥品管理法》第49條的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標明有效期或者更改有效期的；

②超過有效期的；

③不注明或者更改生產批號的；

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

記憶方法：

批三笑，批劫財，防色腐

（批代表不注明或者更改生產批號的；三笑代表未標明有效期或者更改有效期的，超過有效期的；劫財代表直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；防色腐代表擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；）

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