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2張表!掌握2020年《藥一》殘留溶劑分類|特殊雜質(zhì)舉例!

2020-08-10 11:07 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名開始,考生們對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考十分關(guān)注,為了幫助考生備考,小編總結(jié)了“2張表!掌握2020年《藥一》殘留溶劑分類|特殊雜質(zhì)舉例!”,具體如下,請(qǐng)考生查看!

一、殘留溶劑分類

分類

內(nèi)容

第1類

特點(diǎn):避免使用的溶劑

例如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烯

第2類

特點(diǎn):限制使用的溶劑

例如:甲苯、三氯甲烷、環(huán)己烷、甲醇、乙腈、四氫呋喃

第3類

特點(diǎn):藥品生產(chǎn)GMP限制使用,即可使用但需控制限量的溶劑

例如:醋酸、丙酮、乙醇、正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、三乙胺

第4類

特點(diǎn):目前尚無(wú)足夠毒理學(xué)資料的有機(jī)溶劑

例如:石油醚、三氯醋酸

知識(shí)點(diǎn)模擬試題:最佳選擇題

以下屬于第1類殘留溶劑的是

A.乙醇

B.乙醚

C.環(huán)己烷

D.

E.乙腈

【答案】D

二、特殊雜質(zhì)舉例

藥物

特殊雜質(zhì)

阿司匹林

游離水楊酸

對(duì)乙酰氨基酚

對(duì)氯苯乙酰胺

鹽酸普魯卡因

對(duì)氨基苯甲酸

異煙肼

游離肼

硫酸阿托品

茛菪堿

青霉素鈉

青霉素聚合物

腎上腺素

酮體

知識(shí)點(diǎn)模擬試題:最佳選擇題

腎上腺素的特雜質(zhì)

A.游離水楊酸

B.對(duì)氯苯乙酰胺

C.對(duì)氨基苯甲酸

D.茛菪堿

E.酮體

【答案】E

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