距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩164天，你目前復(fù)習(xí)完幾個(gè)科目啦？為了幫助各位考生順利完成復(fù)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理了章節(jié)練習(xí)題！以下是《法規(guī)》“第二章 藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理”的習(xí)題！詳情如下，請(qǐng)考生查看！

第二章 藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理 多項(xiàng)選擇題

1、法的特征有

A、規(guī)范性 

B、國家意志性 

C、普遍性 

D、程序性 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 法的特征：①法是調(diào)整社會(huì)關(guān)系的規(guī)范，具有規(guī)范性。②法是由國家制定或者認(rèn)可的，體現(xiàn)了國家對(duì)人們行為的評(píng)價(jià)，具有國家意志性。③法是以國家強(qiáng)制力為最后保證手段的規(guī)范體系，具有國家強(qiáng)制性。④法在國家權(quán)力管轄范圍內(nèi)普遍有效，具有普遍性。法的普遍性，也稱“法的普遍適用性”“法的概括性”。⑤法是有嚴(yán)格的程序規(guī)定的規(guī)范，具有程序性。法是強(qiáng)調(diào)程序、規(guī)定程序和實(shí)行程序的規(guī)范。

【該題針對(duì)“藥品管理立法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、以下有關(guān)藥品管理法的主要內(nèi)容，說法正確的有

A、明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨 

B、確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治，并與之相適應(yīng)，建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化 

C、確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度 

D、完善了藥品安全責(zé)任制度，堅(jiān)持重典治亂，處罰到人，嚴(yán)懲重處各種違法行為，充分體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”的要求 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 《藥品管理法》主要內(nèi)容包括：(1)明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨。(2)確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治，并與之相適應(yīng)，建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化。(3)確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度。(4)嚴(yán)格藥品研制管理，強(qiáng)化上市后監(jiān)管，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障。(5)強(qiáng)化了藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，特別強(qiáng)調(diào)要建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊(duì)伍。(6)完善了藥品安全責(zé)任制度，堅(jiān)持重典治亂，處罰到人，嚴(yán)懲重處各種違法行為，充分體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。

【該題針對(duì)“藥品管理立法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形不包括

A、當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的 

B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的 

C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 

D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 

【正確答案】 AB

【答案解析】 受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：①主動(dòng)消除或者減輊違法行為危害后果的；②受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的;.③主動(dòng)供述行政機(jī)關(guān)尚未掌握的違法行為的；④配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；⑤法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的；⑥已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；⑦尚未完全喪失辨認(rèn)或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人有違法行為的。

【該題針對(duì)“藥品監(jiān)督管理行政行為”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、行政處罰的種類有

A、警告 

B、罰款、沒收違法所得 

C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照 

D、剝奪政治權(quán)利 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。

【該題針對(duì)“藥品監(jiān)督管理行政行為”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

5、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有

A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的 

B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的 

C、對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的 

D、對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請(qǐng)行政復(fù)議:

（1）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的；

（2）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的；

（3）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的；

（4）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的；

（5）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的；

（6）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權(quán)益的；

（7）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的；

（8）認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的；

（9）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的；

（10）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的；

（11）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行為侵犯其合法權(quán)益的。

【該題針對(duì)“藥品監(jiān)督管理行政行為”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

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