24小時客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實時推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號
官方視頻號
免費直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 考試經(jīng)驗 > 西藥經(jīng)驗
25年招生方案

2021法規(guī)精選習(xí)題:第四章 藥品經(jīng)營管理!分值占比25分!

2021-09-10 19:09 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
打印
字體:

我們在平常練習(xí)過程中,就需要養(yǎng)成良好的做題習(xí)慣。做題時要認真讀題、審題,先看清題意,再思試題干和題肢之間的關(guān)聯(lián),然后才開始解答。答完題以后,再整體檢查答題思路。每一分都至關(guān)重要,大家要認真踏實備考,努力拿到更多的分數(shù)。以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家提供的“藥品經(jīng)營管理”習(xí)題練習(xí),分值占比25分左右!

一、最佳選擇題

1、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品,以下可以作為乙類非處方藥的是

A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品 

B、中西藥復(fù)方制劑 

C、維生素、礦物質(zhì)類兒童用藥 

D、含毒性藥材的口服中成藥 

【正確答案】 C

【答案解析】 不應(yīng)作為乙類非處方藥使用的有:

①兒童用藥(維生素、礦物質(zhì)類除外);

②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分;

③中成藥含毒性藥材和重金屬口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;

④嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率達萬分之一以上;

⑤中成藥組方中包括無國家或省標準藥材的(藥食同源的除外);

⑥中西藥復(fù)方制劑;

⑦輔助用藥。

利用排除法,可以作為乙類非處方藥的就是維生素、礦物質(zhì)類兒童用藥。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點進行考核】

2、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法,錯誤的是

A、藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年 

B、處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用 

C、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認重新簽字后,方可調(diào)配銷售 

D、調(diào)配處方后,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對照處方,核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息,正確無誤后方可銷售 

【正確答案】 C

【答案解析】 C應(yīng)該經(jīng)過處方醫(yī)師更正或者確認簽字,而不是執(zhí)業(yè)藥師。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點進行考核】

3、根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕409號)的規(guī)定,對于部分濫用或超劑量使用會帶來較大的安全性風(fēng)險的藥品,藥品零售企業(yè)必須做到嚴格憑處方銷售。這類藥品不包括

A、中藥配方顆粒 

B、抗病毒藥 

C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素 

D、曲馬多口服復(fù)方制劑 

【正確答案】 A

【答案解析】 A選項是屬于零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品,因此不管是否有處方都不可以。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點進行考核】

4、張某,女,35歲,從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是

A、零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知 

B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 

C、銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,現(xiàn)因執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售 

D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配,由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配 

【正確答案】 B

【答案解析】 除了胰島素之外的肽類激素是不可以在零售企業(yè)經(jīng)營的。因此對應(yīng)選答案B。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點進行考核】

二、綜合分析題

1、2009年以來,商務(wù)部門、國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布了一系列鼓勵支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策。2019年,新修訂《藥品管理法》發(fā)布,明確指出“國家鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營'。

2020年5月1日,某藥品零售連鎖企業(yè)收購了一些單體藥店作為門店,這些門店所有條件均未發(fā)生變化。后將這些新增門店中的甲門店作為第二類精神藥品零售藥店。另外,該藥品零售連鎖企業(yè)自2020年2月1日起,開辦了網(wǎng)上藥店,所有門店開展了 “網(wǎng)訂店送”業(yè)務(wù)。但是,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),乙門店未配備執(zhí)業(yè)藥師,丙門店租借他人執(zhí)業(yè)藥師注冊證,其余行政許可及經(jīng)營行為均合法。在此基礎(chǔ)上藥品監(jiān)督管理部門做出了相應(yīng)處罰。

<1> 、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于上述信息中所涉及的行政許可的說法,錯誤的是

A、零售連鎖企業(yè)收購的單體藥店不需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》,辦理變更程序即可 

B、甲門店從事第二類精神藥品零售需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍許可事項變更 

C、甲門店向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請零售第二類精神藥品的資格 

D、零售連鎖企業(yè)開辦的網(wǎng)上藥店應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準 

【正確答案】 D

【答案解析】 網(wǎng)上藥店應(yīng)經(jīng)市縣級藥監(jiān)部門備案。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點進行考核】

<2> 、根據(jù)上述信息及相關(guān)規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)收購單體藥店作為門店后,這些門店合法經(jīng)營,需要進行《藥品經(jīng)營許可證》行政許可。該程序的申請人是

A、藥品零售連鎖企業(yè) 

B、收購后的各門店 

C、收購前的單體藥店 

D、所在地藥品監(jiān)督管理部門 

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品零售連鎖企業(yè),是指使用統(tǒng)一商號的若干零售門店在同一藥品零售連鎖總部的管理下,采取統(tǒng)一采購、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標準, 采購與銷售分離,實行規(guī)?;芾淼乃幤方?jīng)營企業(yè)組織形式。注意六統(tǒng)一中,沒行政許可的統(tǒng)一。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點進行考核】

<3> 、從上述信息可以判斷,各門店開展的“網(wǎng)訂店送”屬于

A、個人消費者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營揚所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù) 

B、個人消費者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購買的藥品送遞至個人消費者,并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù) 

C、藥品零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站,向個人消費者銷售藥品,并按照藥品GSP要求配至至個人消費者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式 

D、藥品零售企業(yè)通過第三方平臺,向個人消費者銷售藥品,并按照藥品GSP要求配送至個人消費者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式 

【正確答案】 B

【答案解析】 A是“ 網(wǎng)訂店取”;C是企業(yè)對個人消費者模式;D是藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺模式。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點進行考核】

<4> 、根據(jù)上述信息及《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中藥品零售連鎖企業(yè)及門店執(zhí)業(yè)藥師的行政許可和監(jiān)督管理的說法,錯誤的是

A、該藥品零售連鎖企業(yè)門店執(zhí)業(yè)藥師到總部從事執(zhí)業(yè)藥師崗位需要進行變更注冊 

B、乙門店未配備執(zhí)業(yè)藥師,屬于嚴重違反GSP相應(yīng)規(guī)定 

C、丙門若用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊證申請《藥品經(jīng)營許可證》,屬于虛假資料騙取經(jīng)營許可證證 

D、該藥品零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上藥店應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥 

【正確答案】 B

【答案解析】 若是取得《藥品經(jīng)營許可證》后,租借執(zhí)業(yè)藥師注冊證,屬于嚴重違反GSP,但是如果只是未配備執(zhí)業(yè)藥師,則只是違反GSP。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點進行考核】

三、多項選擇題

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A、藥品零售企業(yè)銷售藥品 

B、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品 

C、藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營活動 

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運輸藥品 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行藥品GSP,依法從事藥品經(jīng)營活動,拒絕任何虛假欺騙行為,在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求,建立藥品追溯體系,實現(xiàn)藥品可追溯。同時,藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的參與方,也應(yīng)當(dāng)符合藥品GSP的相關(guān)要求。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點進行考核】

2、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗收的說法,正確的是

A、按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收 

B、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書 

C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章 

D、對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收,防止不合格藥品入庫。驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點進行考核】

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A、質(zhì)量管理崗位 

B、質(zhì)量驗收崗位 

C、處方審核崗位 

D、處方調(diào)配崗位 

【正確答案】 AC

【答案解析】 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點進行考核】

學(xué)會擠時間至關(guān)重要。時間分配問題在很大程度上影響著我們的學(xué)習(xí)效果和學(xué)習(xí)進度。大齡考生的共同點是工作普遍較忙,家里上有老下有小,不要期望像大學(xué)生一樣,坐在安靜的教室里自主的學(xué)習(xí),所以要學(xué)會擠時間,這非常關(guān)鍵。執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)分秒必爭,沖刺在即!點擊查看短線集訓(xùn)營>>

相關(guān)推薦:

專業(yè)授課老師:2021年執(zhí)業(yè)西藥師3個科目必背考點整理!

2021執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)典試題及重要考點7科匯總版(西藥可下載)

全新整理+老師原創(chuàng)!2021執(zhí)業(yè)藥師7科 全章節(jié)重點內(nèi)容巧記口訣

執(zhí)業(yè)藥師題庫

執(zhí)業(yè)藥師公眾號
關(guān)注考試動態(tài)
發(fā)布考情動態(tài)
考試復(fù)習(xí)指導(dǎo)
免費1V1咨詢考試條件
  • 免費試聽
  • 免費直播
  • 輔導(dǎo)課程
2024中醫(yī)醫(yī)師入學(xué)摸底測試解析

張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024醫(yī)考報名后如何安排復(fù)習(xí)時間

張鈺琪老師 2024-01-30 19:25--21:00

回看
2025年備考方案,供你選!
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫
上千道典型習(xí)題
仿真密卷 3
仿真歷年考點題
專業(yè)題目解析
原價:¥50-199
復(fù)購¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學(xué)題庫
正保醫(yī)學(xué)題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實戰(zhàn)演練

· 組隊刷題 互相激勵

查看 更多免費題庫
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個知識點

· 配套精選練習(xí)題

· 隨時記錄打卡心情

查看 更多免費題庫
圖書/資料
  • 精品圖書
  • 免費資料
  • · 考點回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導(dǎo)圖
  • · 基礎(chǔ)測評
  • · 高頻考點
立即領(lǐng)取
學(xué)習(xí)社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學(xué)習(xí)群共同進步!
尋找學(xué)習(xí)搭子
回到頂部
折疊