根據(jù)最新考綱總結(jié)的2022《法規(guī)》100道精選習(xí)題?。?1-20)
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了!其中法規(guī)的大綱變動最大!據(jù)此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱,整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習(xí)題!以下是第11-20道,希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助!
11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品供應(yīng)政策的說法,錯誤的是
A.國家實行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求
B.國家建立藥品供求監(jiān)測體系,及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息,對短缺藥品實行預(yù)警,采取應(yīng)對措施
C.國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以免予審評審批
D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)
【正確答案】C
【答案解析】考查藥品儲備與供應(yīng)政策與改革措施。國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。選項C中的“免予”與“優(yōu)先”意思不一樣。故答案為C。
12.根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》,“做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作,更好保障群眾基本用藥需求”建立的短缺藥品供應(yīng)體系是
A.短缺藥品多層次供應(yīng)體系
B.短缺藥品實時型供應(yīng)體系
C.短缺藥品無限制供應(yīng)體系
D.短缺藥品統(tǒng)一化供應(yīng)體系
【正確答案】A
【答案解析】考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?!秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》從提高監(jiān)測應(yīng)對的靈敏度和及時性、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理、完善短缺藥品采購工作、加大藥品價格監(jiān)管和執(zhí)法力度、完善短缺藥品多層次供應(yīng)體系等方面提出意見,以做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作,更好保障群眾基本用藥需求。故答案為A。
13.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單管理辦法(試行)的通知》,對于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品,省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采取的采購策略是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)自主采購
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求,線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價,按照公平原則協(xié)商確定采購價格,在省級藥品集中采購平臺自主備案
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)不通過省級集中采購平臺直接議價采購,采購價格和采購量無須備案
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省級藥品集中采購平臺上談判報價、直接掛網(wǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)備案采購
【正確答案】B
【答案解析】考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施。其一,對于國家和省級短缺藥品清單中的品種,允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。其二,對于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品,省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求,線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價,按照公平原則協(xié)商確定采購價格,在省級藥品集中采購平臺自主備案,做到公平透明。故答案為B。
14.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》提出了進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見。下列不屬于該意見措施的是
A.動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄
B.全面配備優(yōu)先使用
C.降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)
D.全面制定支付標(biāo)準(zhǔn)
【正確答案】D
【答案解析】考查基本藥物的界定。其一,支付標(biāo)準(zhǔn)是在醫(yī)療保險藥品目錄環(huán)節(jié)進(jìn)行制定,基本藥物目錄不涉及價格制定問題。其二,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》從動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)、全面配備優(yōu)先使用、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)、提升質(zhì)量安全水平和強(qiáng)化組織保障等方面提出了進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見。故答案為D。
15.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足的需求是
A.疾病防治基本用藥需求
B.疾病防治多樣化用藥需求
C.疾病防治大病用藥需求
D.疾病防治重癥用藥需求
【正確答案】A
【答案解析】考查基本藥物的界定?;舅幬飶?qiáng)調(diào)基本需求、基本保障。故答案為A。
16.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
A.積極提供咨詢,并給予糾正
B.告知該藥師,并由該藥師自行處理
C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力
D.為尊重同行,應(yīng)告知患者等該藥師上班時再來咨詢
【正確答案】A
【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范,以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則?;颊呓】捣诺降谝晃弧L幏秸{(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正。
17.王某準(zhǔn)備參加2020年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,他對執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)識正確的是
A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制
B.執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后即可執(zhí)業(yè)
C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍可以是研發(fā)機(jī)構(gòu)
D.執(zhí)業(yè)藥師考試合格注冊登記后取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
【正確答案】A
【答案解析】考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。選項B、選項C和選項D是根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的定義而設(shè)計的迷惑選項,選項B和選項D側(cè)重考查執(zhí)業(yè)藥師的審批程序(考試在先、取得資格證書在中,注冊后才可執(zhí)業(yè)),選項C側(cè)重考查執(zhí)業(yè)單位的性質(zhì)。另外,還要注意此題可以從兩個角度解題,難度不同。角度一是剛才的解釋,角度二是直接判斷選項A??梢?,不同角度,難度不同。故答案為A。
18.—般由基本藥物遴選、可負(fù)擔(dān)性、藥品財政、供應(yīng)系統(tǒng)、監(jiān)管和質(zhì)量保證、合理使用、研究、人力資源、監(jiān)測評估等9類基本要素組成的是
A.國家藥物政策
B.基本藥物制度
C.藥品供應(yīng)保障制度
D.短缺藥品清單管理制度
【正確答案】A
【答案解析】注意國家藥物政策的組成要素與國家基本藥物制度框架要區(qū)分開。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。故答案為A。
19.根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,我國執(zhí)業(yè)藥師社會角色定位是
A.消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
B.指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理
C.提高藥品經(jīng)營效益與社會效益
D.加強(qiáng)藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管
【正確答案】B
【答案解析】考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)。此題題干受啟發(fā)于國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的一個課題“我國執(zhí)業(yè)藥師社會角色定位及法律制度設(shè)計”。故答案為B。
20.根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成
A.采購信息
B.銷售信息
C.管理信息
D.誠信信息
【正確答案】D
【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。由題干的政策文件名稱,可以推斷出答案為D,注意這種解題技巧。故答案為D。
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