2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)新考綱、新教材，整理出了“2022《法規(guī)》藥品的驗收抽樣：考點整理+3道習(xí)題”！希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

（1）同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；

（2）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；

（3）外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

1.（單選題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

A.可不開箱檢查

B.可不打開最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

2.（單選題）藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號的藥品的驗收要求是

A.可不開箱檢查

B.可不打開最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

【正確答案】C

【答案解析】同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝。

3.（單選題）藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

A.可不開箱檢查

B.可不打開最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

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