執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》第四章：口服制劑與臨床應(yīng)用考點（1）
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考點1、口服固體制劑的常用輔料
類型 | 常用品種 |
稀釋劑 | 淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素（MCC）、甘露醇、無機鹽 |
潤濕劑 | 蒸餾水（首選）、乙醇 |
黏合劑 | 淀粉漿、羧甲基纖維素鈉CMC-Na、羥丙甲基纖維素HPMC、羥丙基纖維素HPC、甲基纖維素MC、乙基纖維素EC、聚維酮PVP、明膠、聚乙二醇PEG |
崩解劑 | 干淀粉、羧甲淀粉鈉CMS-Na、低取代羥丙基纖維素L-HPC、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉CCMC-Na、交聯(lián)聚維酮PVPP、泡騰崩解劑 |
潤滑劑 | 微粉硅膠、聚乙二醇類、氫化植物油、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂（MS） |
考點2、口服固體藥物釋放調(diào)節(jié)劑
分類 | 類型 | 控制釋藥的原理 | 常用品種 |
骨架型 | 親水性凝膠 | 遇水后膨脹形成凝膠屏障 | 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）、聚維酮（PVP）、羥丙甲纖維素（HPMC）、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖等 |
不溶性 | 不溶于水或水溶性極小 | 聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素（EC）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、硅橡膠 | |
生物溶蝕性 | 可延滯水溶性藥物的溶解和釋放 | 動物脂肪、蜂蠟、氫化植物油、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等 | |
包衣膜型 | 不溶性 | 不溶于水或水溶性極小 | 如不溶性骨架材料EC等 |
腸溶性 | 腸液中溶解 | 丙烯酸樹脂L和S、醋酸纖維素酞酸酯CAP、羥丙甲纖維素酞酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯等 |
考點3、口服固體制劑包衣目的
分類 | 類型 | 控制釋藥的原理 | 常用品種 |
骨架型 | 親水性凝膠 | 遇水后膨脹形成凝膠屏障 | 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）、聚維酮（PVP）、羥丙甲纖維素（HPMC）、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖等 |
不溶性 | 不溶于水或水溶性極小 | 聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素（EC）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、硅橡膠 | |
生物溶蝕性 | 可延滯水溶性藥物的溶解和釋放 | 動物脂肪、蜂蠟、氫化植物油、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等 | |
包衣膜型 | 不溶性 | 不溶于水或水溶性極小 | 如不溶性骨架材料EC等 |
腸溶性 | 腸液中溶解 | 丙烯酸樹脂L和S、醋酸纖維素酞酸酯CAP、羥丙甲纖維素酞酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯等 |
考點4、口服固體制劑薄膜包衣材料
類型 | 分類 | 常用材料 |
薄膜包衣材料 | 胃溶型 | 羥丙甲基纖維素（HPMC）、羥丙纖維素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸（AEA） |
腸溶型 | 蟲膠，丙烯酸樹脂I、II、III號，醋酸纖維素酞酸酯（CAP），羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP） | |
水不溶型 | 乙基纖維素（EC）、醋酸纖維素 | |
增塑劑 | 水溶性 | 丙二醇、甘油、聚乙二醇PEG等 |
非水溶性 | 甘油三醋酸酯、鄰苯二甲酸酯、乙酰化甘油酸酯等 | |
釋放調(diào)節(jié)劑 | 一般為水溶性 | 蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG等 |
著色劑 | 水溶性色素、水不溶性色素和色淀等 | |
遮光劑 | 二氧化鈦 | |
考點5、口服片劑特點
項目 | 特點及質(zhì)量要求 | |
特點 | 優(yōu)點 | （1）劑量準(zhǔn)確、服用、運輸和攜帶方便 |
缺點 | （1）幼兒及昏迷患者等不易吞服 | |
考點6、口服片劑的分類
分類 | 定義 |
普通片 | 一般沒有包衣的片劑屬于此類，應(yīng)用最廣 |
咀嚼片 | 于口腔中咀嚼后吞服的片劑。一般選擇水溶性輔料（甘露醇、山梨醇、蔗糖等）作為填充劑和黏合劑 |
泡騰片 | 用碳酸氫鈉和有機酸作為崩解劑的片劑。遇水產(chǎn)生氣體后溶解，有機酸常用酒石酸、枸櫞酸、富馬酸等 |
腸溶片 | 系指能在腸道定位釋放的片劑（腸包衣） |
分散片 | 難溶性藥物分散在載體材料中，可以迅速崩解并均勻分散的片劑。（可在水中分散后口服，也可直接吮服或吞服） |
口崩片 | 指在口腔內(nèi)不需水就可以迅速溶解或崩解的片劑，又稱口腔崩解片，一般由直接壓片和冷凍干燥法制備 |
可溶片 | 指臨用前能溶解于水的片劑，可以是非包衣片或薄膜包衣片 |
微囊片 | 指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成的片劑 |
緩釋片 | 指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑 |
控釋片 | 指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑 |
多層片 | 由兩層或多層組成的片劑，為配方或色澤不同，可上下或里外分層，可以減少接觸以及配伍變化，也可以調(diào)節(jié)每層藥物釋放及作用時間 |
考點7、口服片劑制備中的常見問題及原因
常見問題 | 產(chǎn)生原因 |
裂片 | 物料中細(xì)粉太多；物料的塑性較差，結(jié)合力弱；工藝因素 |
松片 | 黏性力差，壓縮壓力不足等 |
崩解遲緩 | 片劑的壓力過大；增塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強；崩解劑性能較差 |
溶出超限 | 片劑不崩解，顆粒過硬，藥物的溶解度差等 |
含量不均勻 | 藥物混合度差、片重差異超限、可溶性成分的遷移等 |
考點8、膠囊劑特點
特點 | 優(yōu)點： |
不能制成膠囊劑 | （1）使囊壁軟化、溶化或溶解：水溶液或稀乙醇溶液、易風(fēng)化性藥物、O/W型乳劑、揮發(fā)性、小分子有機物的液體藥物 |
考點9、口服滴丸劑的常用基質(zhì)
類別 | 常用品種 |
水溶性基質(zhì) | 聚乙二醇類（PEG6000、PEG4000等），硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、聚氧乙烯單硬脂酸酯（S-40）等 |
脂溶性基質(zhì) | 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、蜂蠟等 |
考點10、口服液體制劑的特點
特點 | 內(nèi)容 |
優(yōu)點 | （1）分散程度高，吸收快，作用較迅速 |
缺點 | （1）藥物分散度大，易引起化學(xué)降解，從而導(dǎo)致失效 |
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