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藥品不良反應的定義：凡是不符合用藥目的并給患者帶來不適或痛苦的反應統(tǒng)稱為藥品不良反應（ADR）。世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應的定義為：為了預防、診斷、治療疾病或改變人體的生理功能，在正常用法、用量下服用藥物后機體所出現(xiàn)的非期望的有害反應。我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》對藥品不良反應的定義為：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

1.藥品不良反應的傳統(tǒng)分類

（1）A型不良反應：由于藥物的藥理作用增強而引起的不良反應。其程度輕重與用藥劑量有關，一般容易預測，發(fā)生率較高而死亡率較低。

（2）B型不良反應：指與藥物常規(guī)藥理作用無關的異常反應。通常難以預測在具體病人身上是否會出現(xiàn)，一般與用藥劑量無關，發(fā)生率較低但死亡率較高。

（3）C型不良反應：指與藥品本身藥理作用無關的異常反應。一般在長期用藥后出現(xiàn)，其潛伏期較長，藥品和不良反應之間沒有明確的時間關系，其特點是背景發(fā)生率高，用藥史復雜，難以用試驗重復，其發(fā)生機制不清。

2.根據(jù)藥品不良反應的性質分類：根據(jù)治療目的、用藥劑量大小或不良反應嚴重程度；藥品不良反應可分為：副作用、毒性作用、后遺效應、繼發(fā)性反應、變態(tài)反應、首劑效應、特異質反應、依賴性、停藥反應、特殊毒性。

3.世界衛(wèi)生組織關于不良反應的分類

（1）副反應：藥物常用劑量引起的與藥理學特征有關但非用藥目的的作用。

（2）不良反應：發(fā)生在作為預防、治療、診斷疾病或改變生理功能使用于人體的正常劑量發(fā)生的有害的和非目的的藥物反應。

（3）不良事件

（4）嚴重不良事件

（5）非預期不良反應

（6）信號

4.藥品不良反應新的分類

（1）A類反應： 該類反應是藥物對人體呈劑量相關的反應，停藥或劑量減少時則可部分或完全改善。

（2）B類反應：該類反應在藥理學上是可預測的，但與A類反應不同的是其直接的和主要的藥理作用是針對微生物體而不是人體。

（3）C類反應：又稱化學反應，是以化學刺激為基本形式，致使大多數(shù)病人在使用某制劑時會出現(xiàn)相似的反應。其嚴重程度主要與所用藥物的濃度而不是劑量有關。

（4）D類反應：又稱給藥反應，是由于劑型的物理性質和（或）給藥方式所致。特點是如果改變給藥方式，不良反應即可停止發(fā)生。

（5）E類反應：又稱撤藥反應，反應的可能性更多與給藥時程有關，而不是與劑量有關。

（6）F類反應：此類不良反應具有家族性，反應特性由家族性遺傳疾?。ɑ蛉毕荩Q定。

（7）G類反應：可出現(xiàn)致畸、致癌等不良反應。

（8）H類反應：又稱過敏反應，停藥即可改善癥狀。

（9）U類反應：以反應機制分類。

5.藥品不良反應發(fā)生的原因

（1）藥物方面的原因：藥物作用的選擇性、藥物作用延伸、藥物的附加劑、藥物的劑量與劑型、藥物的質量、用藥時間。

（2）機體方面的因素：種族差別、性別、年齡、個體差異、用藥者的病理狀況。

（3）其他因素：包括給藥途徑、聯(lián)合用藥、用藥時間間隔和醫(yī)師藥師的職業(yè)道德問題等。

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