【執(zhí)業(yè)藥師動(dòng)態(tài)】藥店人:簡(jiǎn)化開(kāi)店程序,取消間距限制!
日前,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》(以下簡(jiǎn)稱《分工方案》)。《分工方案》已經(jīng)明確了,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下詳細(xì)內(nèi)容。
《分工方案》明確了
5個(gè)方面25項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)
其中值得注意的是,《分工方案》明確在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,推動(dòng)取消藥品零售企業(yè)籌建審批,督促地方清理對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件,并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
消息一出,得到藥品零售業(yè)的強(qiáng)烈關(guān)注,也得到藥監(jiān)部門積極響應(yīng)。
12月1日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)籌建審批,對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業(yè)審批實(shí)施告知承諾制,不得對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件。
實(shí)際上,遼寧、浙江等多地此前已明確取消零售藥店籌建審批、藥店間距限制等。
今年3月26日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可籌建審批事項(xiàng)的公告》就提出,新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),符合申請(qǐng)條件的可直接申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,藥品監(jiān)管部門不再受理新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng),不再發(fā)放籌建決定。
10月27日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布的《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全省暫停實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建行政許可事項(xiàng)的公告》指出,2020年9月25日起,全省暫停實(shí)施“藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)籌建”等3個(gè)行政許可事項(xiàng)。
去年,國(guó)家藥監(jiān)局已在全國(guó)多地試行按告知承諾方式開(kāi)展審批工作。2019年11月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案》指出,在上海、廣東、天津等自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)按照實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革。
告知承諾
所謂告知承諾,是指資質(zhì)審批部門一次性告知所需條件和要求以及提交的材料,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)以書(shū)面形式承諾其符合條件和要求并提交相關(guān)材料,由資質(zhì)審批部門作出決定的方式。根據(jù)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批告知承諾管理規(guī)定》,資質(zhì)審批部門不對(duì)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,告知承諾書(shū)和相關(guān)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)作出許可決定,7個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。也就是說(shuō),只要資料完整,申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)當(dāng)場(chǎng)就能領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,開(kāi)辦時(shí)間大幅縮短。
2019年12月5日,云南實(shí)行“告知承諾制”審批后,一心堂拿到首張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只用了不到1小時(shí),而此前則需要等60天。
在簡(jiǎn)化開(kāi)店程序的同時(shí),開(kāi)辦藥店的“間距限制”等不合理?xiàng)l件也將在全國(guó)范圍內(nèi)取消。
以前為防止藥店扎堆經(jīng)營(yíng),包括北京、上海、天津等在內(nèi)的多地曾對(duì)藥店的選址間距提出要求,從50米——350米不等。但此次《分工方案》明確指出取消開(kāi)辦藥店的間距限制,把藥店間的競(jìng)爭(zhēng)完全交給市場(chǎng)。
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