該地藥監(jiān)局發(fā)文|新開辦藥品零售企業(yè)必需配備執(zhí)業(yè)藥師!
最近,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于藥品零售企業(yè)審批許可事宜的通知,通知主要提示了四點(diǎn)內(nèi)容,執(zhí)業(yè)藥師們要注意,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理詳情如下!
各市、縣、自治縣及洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、行政審批部門:
為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》(國(guó)辦發(fā)〔2020〕43號(hào))、《海南省貫徹落實(shí)全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》(瓊府辦函〔2021〕13號(hào))精神及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于當(dāng)前藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通告》(2020年第23號(hào))工作要求,現(xiàn)就藥品零售企業(yè)行政許可有關(guān)事宜通知如下:
一、新開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,取消籌建審批。企業(yè)籌建完成申請(qǐng)驗(yàn)收核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等有關(guān)要求,對(duì)申辦企業(yè)組織檢查。符合要求的,發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
二、新開辦藥品零售企業(yè)(不含只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的企業(yè))必需配備執(zhí)業(yè)藥師。
三、2021年10月底前完成對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制。
四、我局自2018年8月起已經(jīng)取消開辦藥品零售企業(yè)間距及面積要求,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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