最近，上海市藥監(jiān)局、上海市商務委員會發(fā)布《關(guān)于本市藥品經(jīng)營許可審批改革有關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。其中提及開藥店的內(nèi)容，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理詳情如下！

取消新開辦藥店間距要求、取消藥品經(jīng)營企業(yè)籌建審批、藥店經(jīng)營許可全程網(wǎng)辦……2021年，開辦藥店將更容易。

根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國深化“放管服”改革 優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點任務分工方案的通知》（國辦 發(fā)〔2020〕43 號）有關(guān)部署要求，落實國務院重點工作任務， 結(jié)合我市深入推進“一網(wǎng)通辦”改革各項工作要求，為進一步深化我市藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革，簡化審批手續(xù)、提高審批效能，自2021年2月18日起，對本市藥品經(jīng)營許可審批工作調(diào)整如下：

1、取消新開辦藥店間距限制要求

取消藥品零售企業(yè)許可審核中有關(guān)間距限制的要求，對本市新申請的藥品零售企業(yè)，或原藥品零售企業(yè)申請變更注冊地址的，與附近藥店的距離不再作為許可審查條件。

原《上海市藥品零售企業(yè)許可驗收實施細則》（滬藥監(jiān)規(guī)〔2019〕1 號）第十四條停止執(zhí)行。

2、取消藥品經(jīng)營企業(yè)籌建審批

取消開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的籌建審批，由原來的“先籌建”“后驗收”的兩個審批流程合并為“新開辦”一個流程，本 市“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)站流程進行相應調(diào)整，精簡審批程序，實 現(xiàn)“一步準營”。

通知執(zhí)行前已通過籌建審批取得《同意籌建決定書》的企業(yè)，可在原籌建決定作出之日起6個月內(nèi)申請驗收。

3、分步實施乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制度

按照“風險分類、試點先行”的原則，在浦東新區(qū)探索形成經(jīng)驗做法的基礎(chǔ)上，有序推進全市范圍內(nèi)的開辦乙類非處 方藥零售企業(yè)告知承諾審批工作，同步加強事中事后監(jiān)管。

4、藥品經(jīng)營企業(yè)許可實施全程網(wǎng)辦

藥品經(jīng)營企業(yè)許可實施全程網(wǎng)辦，取消紙質(zhì)審查資料的提交。所有許可資料、電子證照通過“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)站進行提交和送達，相對人提出仍需紙質(zhì)許可證的，可通過物流寄送，實 現(xiàn)“零跑動”。

電子證照與紙質(zhì)證件具有相同效力，企業(yè)可通過展示電子證照或其打印件實現(xiàn)營業(yè)場所的證件公示要求。

各單位應依據(jù)法定許可條件規(guī)范準入審核，主動做好服務，創(chuàng)造良好營商環(huán)境，鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

同時，進一步夯實監(jiān)管責任，完善監(jiān)管方式，深入推進信用分類分級監(jiān)管，提升事中事后監(jiān)管精準化水平，充分利用藥品零售信息化監(jiān)管系統(tǒng)，實施最嚴的智慧監(jiān)管，并督促企業(yè)落實主體責任，嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展經(jīng)營活動，提升質(zhì)量管理水平，保障藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民群眾的用藥安全。

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