【執(zhí)業(yè)藥師注意】官方發(fā)文:違規(guī)網(wǎng)售處方藥專項(xiàng)整治!
為了進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動,凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場,4月6日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治的通知》。這份通知中提到了執(zhí)業(yè)藥師的重要性,強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)檢查“無處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥”。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為你整理如下內(nèi)容:
山西省開啟專項(xiàng)整治
近日山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治的通知》(以下稱為《通知》),《通知》表明整治藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,鞏固藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動成果。
《通知》詳細(xì)列出本次整治行動的3大重點(diǎn)內(nèi)容
1、未取得資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售
重點(diǎn)檢查以下行為:
1.未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購、銷售活動;
2.未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動。
2、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品
重點(diǎn)檢查以下行為:
1.非法銷售假藥、劣藥,已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品;
2.非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品;
3.未按規(guī)定銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑;
4.非法銷售中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;
5.超范圍、超方式經(jīng)營藥品;
6.未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,無處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥;
7.藥品配送不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。
3、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履責(zé)
重點(diǎn)檢查以下行為:
1.第三方平臺提供者是否嚴(yán)格履行對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)審核義務(wù);
2.第三方平臺提供者是否對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行有效管理;
3.第三方平臺提供者是否及時(shí)停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。
《通知》明確了本次整治行動的工作安排,確定在今年的5-10月份進(jìn)行集中整治,各級藥品監(jiān)管部門按照線上、線下同步監(jiān)管的要求,對第三方平臺銷售藥品情況開展全覆蓋檢查。
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