官方發(fā)文:執(zhí)業(yè)藥師配備硬性要求+遠程審方規(guī)定!
甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《省藥監(jiān)局綜合處公開征求《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置規(guī)定(征求意見稿)》意見》(以下簡稱《意見稿》)。
這份《意見稿》中有提到了藥品零售連鎖企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師人員的配備要求,更詳細說明了甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方的指導(dǎo)原則。
《意見稿》從申請與審批、經(jīng)營管理、監(jiān)督檢查這幾大方面作出規(guī)定,其中提到了不少關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的硬性要求,如下:
?質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的連鎖門店,必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
只經(jīng)營乙類非處方藥的連鎖門店,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過縣級市場監(jiān)督管理局組織考試合格的業(yè)務(wù)人員。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,并提供藥學(xué)服務(wù)。
?連鎖門店經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報告等工作。
執(zhí)業(yè)藥師審核、調(diào)配處方和遠程審方后應(yīng)簽名確認(rèn),其手工簽名或電子簽名或須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查;藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核、調(diào)配處方的,應(yīng)當(dāng)簽名確認(rèn),其手工簽名或電子簽名須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。
?執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。
執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
企業(yè)開展集中、遠程處方審核服務(wù)的,可作為執(zhí)業(yè)藥師藥師臨時不在崗時的補充,應(yīng)符合《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方系統(tǒng)設(shè)置指導(dǎo)原則》要求。
《意見稿》還明確規(guī)定了藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方的服務(wù)平臺設(shè)置指導(dǎo)原則,其中就對遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備做了明確要求。
(一)藥品零售連鎖企業(yè)遠程審核處方服務(wù)平臺(以下簡稱平臺)是指藥品零售連鎖企業(yè)總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程審方中心(工作室),配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,通過遠程網(wǎng)絡(luò)為其門店和單體連鎖門店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的遠程網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
(二)平臺應(yīng)設(shè)立專門的運行管理部門,負(fù)責(zé)平臺的運營管理。配備平臺負(fù)責(zé)人1名,大學(xué)本科以上學(xué)歷,熟悉藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī),兩年以上藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗,主要負(fù)責(zé)平臺的日常管理,確保平臺正常運轉(zhuǎn);根據(jù)平臺規(guī)模,配備一定數(shù)量的信息管理和運行維護人員負(fù)責(zé)平臺的正常運行。
(三)平臺配備執(zhí)業(yè)藥師要求:
1.藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方工作的門店在20家以內(nèi)的,應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師;門店經(jīng)營中藥飲片的,中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應(yīng)不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。
2.藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方工作的門店超過20家的,每增加 10 家門店(不足10家按10家計算)必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師,其中中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的 30%。
(四)平臺應(yīng)配備一定數(shù)量的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量巡查人員,原則上每5名開展遠程審方工作的執(zhí)業(yè)藥師必須配備1名巡查人員,具有執(zhí)業(yè)藥師資格,三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥事服務(wù)工作,專門負(fù)責(zé)對審方藥師審方質(zhì)量、各連鎖門店通過平臺提供藥事服務(wù)等工作進行質(zhì)量巡查。
遠程藥事服務(wù)是目前執(zhí)業(yè)藥師配備提高和執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的產(chǎn)物,但最終遠程審方只能作為一種補充,并不會也不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),小編認(rèn)為即使藥品零售企業(yè)有了遠程審方,門店也必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師。所以說隨著遠程審方的逐步放開和監(jiān)管完善,執(zhí)業(yè)藥師崗位的重要性將會提高,需求量會進一步增加。
所以可不能再認(rèn)為有執(zhí)業(yè)藥師和無執(zhí)業(yè)藥師均可,未來將必須有執(zhí)業(yè)藥師介入審方,指導(dǎo)大眾安全用藥!所以還沒拿到執(zhí)業(yè)藥師證的考生們,備考從速!
最后,對于《意見稿》的內(nèi)容,你有什么看法呢?
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