執(zhí)業(yè)藥師必看：官方發(fā)文稱這些假劣藥行為從重處罰，要注意！

2021-05-20 21:06 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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從3月開始正式施行的《中華人民共和國刑法修正案（十一）》中我們得知生產(chǎn)、銷售、提供假劣藥會(huì)涉及違法，甘肅藥監(jiān)局發(fā)文了關(guān)于《辦理藥品行政處罰案件有關(guān)問題的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》公開征求意見的通知，該征求意見稿內(nèi)容說明了一些假劣藥的處罰行為，下面醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編帶大家一起來看看！

PART 1：官方發(fā)布政策

第十一條具有以下情形之一的，在法定幅度內(nèi)從重處罰：

第十四條具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照“情節(jié)嚴(yán)重情形”處罰：

PART 2：假、劣藥的認(rèn)定

假藥的認(rèn)定

①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

③變質(zhì)的藥品；

④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

劣藥的認(rèn)定

①藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

②被污染的藥品；

③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

⑤超過有效期的藥品；

⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

PART 3：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥的單位行政責(zé)任

生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假藥的單位行政責(zé)任	沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款
	貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算
	情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)
	藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口
生產(chǎn)、經(jīng)營、使用劣藥的單位行政責(zé)任	沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款
	違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算
	情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

PART 4：生產(chǎn)、銷售、提供假劣藥相關(guān)內(nèi)容

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小編總結(jié)：執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利是執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。生產(chǎn)、銷售、提供假劣藥會(huì)涉及處罰！執(zhí)業(yè)藥師們要注意了！遠(yuǎn)離違法行為，做好執(zhí)業(yè)藥師！

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