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眾眼看廣東:執(zhí)業(yè)藥師配備,新要求來了!

2021-06-15 10:14 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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執(zhí)業(yè)藥師配備新要求:藥店開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的,每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師;同時(shí),使用面積每超標(biāo)準(zhǔn)150平方米,增配1名執(zhí)業(yè)藥師。下面一起看一下廣東發(fā)布的通知:

廣東

一、執(zhí)業(yè)藥師配備,新要求來了  

日前,廣東省藥監(jiān)局起草了《《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),并向社會(huì)公開征求意見。

《細(xì)則》明確,企業(yè)應(yīng)配備一定數(shù)量、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員,從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。具體如下:

1、企業(yè)申請(qǐng)只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的,至少應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的人員。

2、企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥、處方藥的,應(yīng)當(dāng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

3、企業(yè)申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍包含“中藥飲片”的,應(yīng)當(dāng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué)或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

4、藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的,其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、審方數(shù)量相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方體系,原則上按照每增加300張?zhí)幏?span style="color: rgb(255, 0, 0);">至少增加1名執(zhí)業(yè)藥師的配比,配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方;其所屬經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的連鎖門店,應(yīng)至少現(xiàn)場(chǎng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥學(xué))負(fù)責(zé)處方復(fù)核、指導(dǎo)合理用藥。

5、在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè),允許過渡期內(nèi)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

6、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

7、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。

8、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷,或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱,或者具備中藥調(diào)劑員資格。

注意:梳理發(fā)現(xiàn),該《細(xì)則》又提到了新要求,比如,藥店開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的,原則上要按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比,配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方。

2、使用面積每超標(biāo)準(zhǔn)150平方米,增配1名執(zhí)業(yè)藥師  

同時(shí),《細(xì)則》還指出,企業(yè)應(yīng)按規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員,藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)150平方米,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥學(xué))。

按照《細(xì)則》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)藥品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。非珠三角地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于40平方米(珠三角等地區(qū)地級(jí)以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際需要適當(dāng)調(diào)整,但應(yīng)不小于60平方米)。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。

在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè),各地級(jí)以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際適當(dāng)調(diào)整營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積要求。申請(qǐng)僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不作具體要求,但應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)。

另外,對(duì)于在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須有有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域,周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。

注意:這也表示,藥店執(zhí)業(yè)藥師配備還與藥店使用面積有關(guān),面積越大所需配備的執(zhí)業(yè)藥師越多。以非珠三角地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)為例,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用使用面積超過190平方米后,就需要增配相應(yīng)數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師了。

3、廣東這些地區(qū),暫時(shí)可不配執(zhí)業(yè)藥師  

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局新消息,截至2020年底,全國(guó)共有零售藥店24.1萬家,零售連鎖企業(yè)和門店數(shù)量31.92萬家。其中,廣東省有零售連鎖門店21824家,零售藥店31848家,總計(jì)門店數(shù)53672家。按照《細(xì)則》要求,這將影響到廣東53672家企業(yè)。

此外,按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》,原則上,我省藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》和我省《藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的,其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方體系,配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方;其所屬經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的連鎖門店,應(yīng)當(dāng)至少在現(xiàn)場(chǎng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。

在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè),允許其配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期到2023年12月31日。

根據(jù)《細(xì)則》,該《細(xì)則》所指珠三角地區(qū)包括廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶市。偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)是指省內(nèi)非珠三角地市縣級(jí)以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)。

這也意味著,非珠三角地市縣級(jí)以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū),如執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口,可暫時(shí)配備其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

注:本實(shí)施細(xì)則所指其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“眾眼看廣東:執(zhí)業(yè)藥師配備,新要求來了!”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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