我國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度的發(fā)展歷程:步步進階,逐步完善!
6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知。那么,關(guān)于注冊,我國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度的發(fā)展歷程大家了解嗎?小編為大家介紹詳情如下!
我國確立執(zhí)業(yè)藥師制度之始,即1994年頒布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》時就規(guī)定了“執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊登記制度”。同年,頒布《執(zhí)業(yè)藥師注冊登記管理辦法》,并在其后經(jīng)過多次修訂和完善。
2000年頒布的《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》一直施行至今。
根據(jù)工作實際需求,國家藥品監(jiān)督管理部門分別于2004年、2008年、2009年就注冊許可程序要求、注冊信息化管理、取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊等方面發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度相關(guān)補充意見和規(guī)定。這些規(guī)定對加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理,提升執(zhí)業(yè)藥師注冊效率起到了積極的推進作用。為進一步規(guī)范和加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師加強藥品質(zhì)量管理和指導合理用藥的作用,以促進執(zhí)業(yè)藥師從“夠用”向“好用”方向轉(zhuǎn)變,國家藥品監(jiān)督管理部門仍在持續(xù)修訂完善執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求等內(nèi)容,進一步規(guī)范注冊程序,明確執(zhí)業(yè)藥師責權(quán)利,加強執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。
從執(zhí)業(yè)藥師資格及注冊制度修訂過程分析,執(zhí)業(yè)藥師注冊管理呈現(xiàn)以下幾個特點:
一是執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)領(lǐng)域逐步擴展。執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)領(lǐng)域從1994年規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域,擴展到1999年的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域,再擴展到2019年的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學服務(wù)的領(lǐng)域。
二是對執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的要求未變,強調(diào)只有經(jīng)過注冊者,方能以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
三是執(zhí)業(yè)藥師注冊與資格的關(guān)聯(lián)屬性有所變化。從1994年《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十二條規(guī)定的“各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門根據(jù)人事部和國家醫(yī)藥管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)藥師考試及格名單向考試合格者核發(fā)資格證書,并通知其到當?shù)厥〖夅t(yī)藥管理部門注冊。接到通知后須在三個月內(nèi)辦理注冊登記手續(xù),逾期不辦者,執(zhí)業(yè)資格考試成績不再有效”,到同年《執(zhí)業(yè)藥師注冊登記管理辦法》第一條規(guī)定的“注冊超過有效期,執(zhí)業(yè)藥師資格證書失效”,再到1999年《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、2019年12號文對未注冊資格將被取消的條款進行了修改刪除。
從執(zhí)業(yè)藥師注冊制度的修訂完善歷程來看,注冊制度是國家加強執(zhí)業(yè)藥師管理,切實發(fā)揮藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師作用,保障公眾用藥安全的重要制度設(shè)計和管理舉措。
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