【執(zhí)業(yè)藥師必看】三大舉措優(yōu)化開店流程,開藥店更簡單了?
日前,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》(以下簡稱《通知》)。關(guān)于開辦藥店,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理詳情如下!
《通知》明確,河北省將實施取消“藥品零售企業(yè)籌建審批”、不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料、清理對開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理條件、對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制等一系列優(yōu)化藥店開設(shè)審批措施。
河北藥監(jiān)局表示,將從三個方面優(yōu)化相關(guān)流程:
持續(xù)優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù):落實“藥品零售企業(yè)許可”對應(yīng)的各項改革舉措,堅持“目錄之外”無審批的原則,取消藥品零售企業(yè)籌建審批;進(jìn)一步精簡申請材料,營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護(hù),確保受理條件、申報資料、辦理時限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確,簡明易懂。要強(qiáng)化信息公開,實時公開辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果,確保審批過程公開透明。
取消藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營業(yè)面積等要求:進(jìn)一步清理和規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn),堅決取消藥品零售企業(yè)距離設(shè)定和營業(yè)面積等限制。按照營業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則,辦理藥店開設(shè)審批。
對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制:自2021年10月1日起,在全省范圍內(nèi)對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾。實行告知承諾后,各地行政審批部門要動態(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書格式文本,依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件,明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果,一次性告知申請人。
申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,各地行政審批部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出行政許可決定。相關(guān)辦事指南及告知承諾書格式文本要在行政審批大廳、部門網(wǎng)站和全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺(省政務(wù)服務(wù)網(wǎng))等渠道公布,方便申請人查閱、索取或者下載。
政策“松綁”意味著監(jiān)管部門將從事中事后進(jìn)行嚴(yán)管。河北藥監(jiān)局就要求:
各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機(jī)制,加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接,形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享,確保審批、監(jiān)管無縫銜接,防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。
各地監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計劃,突出監(jiān)管重點,強(qiáng)化風(fēng)險控制。要通過日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。
各地監(jiān)管部門要將以告知承諾方式辦理開設(shè)審批的藥品零售企業(yè)列入重點檢查范圍,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,重點檢查企業(yè)履行承諾情況。發(fā)現(xiàn)違反承諾的,要責(zé)令限期整改;逾期不改或整改后仍未履行承諾的,要依法撤銷相關(guān)許可;構(gòu)成違法的,依法嚴(yán)厲查處并公開曝光,納入信用記錄;涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)。
取消藥店籌建審批和設(shè)定的間距限制,可以說是現(xiàn)在開藥店變簡單了,那么開辦藥店需要什么材料、流程?點擊查看詳情:原來執(zhí)業(yè)藥師開辦藥店沒有那么難,開店材料+流程介紹
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