為加快推進湖北省社會藥房監(jiān)督管理制度體系建立，該省藥監(jiān)局近期起草了湖北省社會藥房監(jiān)督管理辦法的配套文件《湖北省社會藥房處方審核管理規(guī)范》《湖北省社會藥房藥歷管理規(guī)范》《湖北省社會藥房中藥煎藥服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范》，并向社會公開征求意見。其中公布了藥店處方藥銷售新規(guī)，執(zhí)業(yè)藥師將越來越受重視。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理詳情如下！

值得注意的是，在三個配套文件中，《湖北省社會藥房處方審核管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）再次對零售藥店處方藥的銷售管理進行了規(guī)范。

《規(guī)范》所稱處方審核是指執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員運用專業(yè)知識與實踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范等，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方，進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)服務(wù)。

社會藥房審核的處方是指患者用藥憑證的醫(yī)療文書，包括紙質(zhì)處方、電子處方、慢病患者長期處方以及醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單（以下簡稱“處方”）。

《規(guī)范》要求，在社會藥房注冊的執(zhí)業(yè)藥師或取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員（以下統(tǒng)稱為藥師），并經(jīng)過藥物治療管理培訓(xùn)，方可具備處方審核資格。

《規(guī)范》強調(diào)，藥師是社會藥房處方審核工作的第一責(zé)任人。為社會藥房提供藥學(xué)服務(wù)的其他醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師等，可以提供處方審核、處方點評等藥學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)，但社會藥房不得授權(quán)其在審核的處方上簽字。

同時，社會藥房零售處方藥必須憑處方調(diào)劑。所有處方應(yīng)當經(jīng)審核通過后方可進入調(diào)配、復(fù)核和零售服務(wù)。未經(jīng)審核的處方不得調(diào)配。

此外，《規(guī)范》還指出，對不合理用藥、錯誤用藥及超劑量用藥處方，經(jīng)藥師審核后，社會藥房應(yīng)當拒絕調(diào)配，并告知患者協(xié)助聯(lián)系處方醫(yī)師或相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，建議處方醫(yī)師修改或者重新開具處方。如處方醫(yī)師不同意修改時，藥師應(yīng)當拒絕調(diào)配并向患者解釋原因和理由。

至于審核依據(jù)，《規(guī)范》明確，藥師處方審核常用臨床用藥依據(jù)包括國家藥品管理法律法規(guī)、國家處方集、技術(shù)規(guī)范、藥品標準和藥品說明書等。鼓勵社會藥房藥師參考衛(wèi)生健康部門發(fā)布的臨床診療規(guī)范和相關(guān)技術(shù)指南。

此外，《規(guī)范》還談到，社會藥房應(yīng)當建立處方審核管理制度，配備相應(yīng)的處方審核工具，鼓勵社會藥房建立處方審核信息系統(tǒng)。

1、處方審核質(zhì)量管理以藥師自我監(jiān)測評價為主，以質(zhì)量管理部門或組織的第三方處方點評干預(yù)評價為輔。

2、社會藥房質(zhì)量管理部門應(yīng)當不定期對藥師處方審核質(zhì)量開展監(jiān)測與評價，對審核的處方進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。

3、應(yīng)當對從事處方審核的藥師進行定期培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)應(yīng)當包括藥物治療管理等專業(yè)知識。

按照《規(guī)范》，具體審核流程及審核內(nèi)容要求如下：

審核流程

藥師應(yīng)當對處方前記、正文、后記各項內(nèi)容進行逐一審核。

（一）藥師接收待審核處方，對處方進行合法性、規(guī)范性、適宜性審核。

（二）若經(jīng)審核判定為合理處方，藥師在紙質(zhì)處方上手寫簽名（或加蓋專用印章），如系電子處方應(yīng)當進行電子簽名，處方經(jīng)藥師簽名后方可進入調(diào)配環(huán)節(jié)。

（三）若經(jīng)審核判定為不合理處方，由藥師告知患者，并按本規(guī)范第五條處理。

（四）藥師應(yīng)當在不合理處方上注明藥師審核意見，并留存處方復(fù)印件在藥歷檔案中備查。

審核內(nèi)容

一、處方合法性審核內(nèi)容至少包括：

（一）處方是否來源于合法的醫(yī)療機構(gòu)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；

（二）處方開具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊。鼓勵社會藥房使用執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子簽名識別。

社會藥房藥師可登錄國家衛(wèi)健委網(wǎng)站，查詢處方醫(yī)師的資質(zhì)并建立相關(guān)檔案資料；應(yīng)當審核處方醫(yī)師是否按照《處方管理辦法》規(guī)定，在執(zhí)業(yè)地點取得處方權(quán)。

二、處方規(guī)范性審核內(nèi)容至少包括：

（一）處方是否符合規(guī)定的標準和格式，處方是否有處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。

（二）處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，文字是否正確、清晰、完整。

（三）是否有社會藥房禁止零售的藥品，如有應(yīng)當向患者解釋說明。

（四）條目是否規(guī)范。

1.年齡應(yīng)當為實足年齡，新生兒、嬰幼兒應(yīng)當寫日、月齡，必要時要注明體重；

2.中藥飲片要單獨開具處方；中藥飲片、中成藥的處方書寫應(yīng)當符合《中藥處方格式及書寫規(guī)范》。

3.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品；

4.藥品名稱應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱；

5.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準確清楚，符合《處方管理辦法》規(guī)定，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句；

6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規(guī)定，抗菌藥物、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等的使用符合相關(guān)管理規(guī)定。

三、處方適宜性審核內(nèi)容至少包括：

（一）西藥及中成藥處方，應(yīng)當審核以下項目：

1.處方用藥與門診病歷或詢問的診斷是否相符；

2.過敏性藥物及過敏史詢問；

3.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定；

4.選用劑型與給藥途徑是否適宜；

5.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況，包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復(fù)給藥和有臨床意義的相互作用；

6.是否存在配伍禁忌；

7.是否有用藥禁忌。兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物，患者用藥是否有食物過敏史及禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證；

8.是否存在其他用藥不適宜情況。

（二）中藥飲片處方，應(yīng)當審核以下項目：

1.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（門診病歷或詢問的病名和證型）是否相符；

2.飲片的名稱、炮制品選用是否正確，煎法、用法、腳注等是否完整、準確；

3.毒性、貴細飲片是否按規(guī)定開方；

4.特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物；

5.是否存在其他用藥不適宜情況。

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